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医疗器械审核及认证服务

医疗器械行业在将其产品推向全球市场时面临着特殊的挑战。

医疗器械受到严格而复杂的全球监管。由于医疗器械存在风险,供应链中的每一个组织都必须保持适当的质量管理体系。Intertek的医疗器械审核和认证服务将为您提供由行业专家进行的第三方体系审核和认证。

Intertek是一家领先的全面质量保证供应商,为医疗行业提供保证、审核、测试、认证服务。我们结合了综合知识和全球网络,给全世界数以千计的组织带来了信心。

Intertek的医疗器械审核和认证服务包括:

ISO13485体系认证 MDSAP单一审核 MDD指令
ISO13485体系认证 MDSAP单一审核 MDD指令

ISO14971风险管理 医疗器械二方审核 MDR指令
ISO14971风险管理 医疗器械UKCA认证 MDR指令

Intertek商业保障部不仅仅是审核、培训和认证提供商,更关注使我们的客户及其产品成功的基本要素。Intertek的管理培训和保障解决方案为您的操作程序、系统和人员的正常运行提供了信心和完全的安心,使您在市场上具有竞争优势。

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欧盟委员会关于延长MDR第120条有关“遗留器械”当前过渡期的提案通过

  

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