召回案例法规解析第2期（欧洲篇）——双酚A(BPA)等双酚类物质

什么是BPA？

双酚A (bisphenol A，BPA，CAS号：80-05-7)是一种广泛使用的化学物质，主要用于制造聚碳酸酯(PC)、环氧树脂(epoxy resin)、聚砜(PSU)、聚氨酯(PU)等多种材料。聚碳酸酯是一种坚硬透明的塑料，用于制造各种产品，例如可重复使用的餐具和塑料瓶、食品储存容器和婴儿奶瓶。环氧树脂则用于金属食品和饮料罐的内衬。双酚A也存在于热敏纸（例如自动柜员机收据，购物小票，公共交通工具和停车罚单等）、某些食品包装材料和一些医疗器械中。

BPA有什么危害？

BPA具有内分泌干扰性和生殖毒性。BPA的内分泌干扰性源于其化学结构与雌激素相似，能够模拟、阻断或干扰人体内天然激素（尤其是雌激素）的正常功能。BPA尤其对胎儿和婴幼儿的生殖、神经和免疫系统发育构成威胁。此外，BPA还与癌症、代谢性疾病和心血管疾病的风险增加有关。

BPA的管控

由于BPA及双酚类物质对人类健康造成的危害，欧盟、美国、中国等许多国家和地区均已对BPA及双酚类化合物的使用作出明确限制。

本期介绍欧盟管控要求

食品接触材料及制品

法规/标准	管控产品	管控物质	要求
欧盟法规(EU) No 10/2011及其修订(EU) 2024/3190	欧盟法规(EC) No 1935/2004第1(2)条范围内的食品接触材料及制品，包括粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶、清漆和涂层等	BPA及其盐类	禁止生产中使用
法国法规No. 2010-729及其修订法规No. 2012-1442和决议No. 2015-480 QPC	意图直接接触食品的包装、容器和用品	BPA	禁止
法国公共卫生法(CSP)及其修订法规No. 2012-1442	作为医疗器械的婴儿奶瓶	BPA	禁止
EN 14372:2004	0至36个月儿童使用餐具和喂养器具	BPA	0.03 mg/mL（迁移限值）
丹麦BEK nr 681 af 25/05/2020	食品接触清漆表面处理产品	BPA	禁止

玩具

法规/标准	管控产品	管控物质	要求
欧盟玩具指令2009/48/EC	供36个月以下儿童使用的玩具或可被放入口中的玩具	BPA	按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法，0.04 mg/L（迁移限值）
EN 71-19:2024	供36个月以下儿童使用的玩具或可被放入口中的玩具	BPA	0.04 mg/L（迁移限值）

婴童产品（非食品接触）

法规/标准	管控产品	管控物质	要求
法国公共卫生法(CSP)及其修订法规No. 2012-1442	安抚奶嘴、安抚奶嘴套圈、磨牙环	BPA	禁止
EN 12586:2025	安抚奶嘴固定器	BPA	0.04 mg/L（迁移限值）
EN 1400:2013+A2:2018	婴幼儿安抚奶嘴	BPA	0.01 mg/L（迁移限值）

热敏纸

法规/标准	管控产品	管控物质	要求
欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第66项	热敏纸	BPA	0.02% (200 mg/kg)

所有消费品

法规/标准	管控产品	管控物质	要求
欧盟REACH法规高度关注物质(SVHC)	物质、混合物、物品	BPA、BPB、BPS、TBBPA	0.1% (1000 mg/kg)

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