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召回案例法规解析第2期(欧洲篇)——双酚A(BPA)等双酚类物质
 

什么是BPA?

BPA

双酚A (bisphenol A,BPA,CAS号:80-05-7)是一种广泛使用的化学物质,主要用于制造聚碳酸酯(PC)、环氧树脂(epoxy resin)、聚砜(PSU)、聚氨酯(PU)等多种材料。聚碳酸酯是一种坚硬透明的塑料,用于制造各种产品,例如可重复使用的餐具和塑料瓶、食品储存容器和婴儿奶瓶。环氧树脂则用于金属食品和饮料罐的内衬。双酚A也存在于热敏纸(例如自动柜员机收据,购物小票,公共交通工具和停车罚单等)、某些食品包装材料和一些医疗器械中。

BPA有什么危害?

BPA具有内分泌干扰性和生殖毒性。BPA的内分泌干扰性源于其化学结构与雌激素相似,能够模拟、阻断或干扰人体内天然激素(尤其是雌激素)的正常功能。BPA尤其对胎儿和婴幼儿的生殖、神经和免疫系统发育构成威胁。此外,BPA还与癌症、代谢性疾病和心血管疾病的风险增加有关。

BPA的管控

由于BPA及双酚类物质对人类健康造成的危害,欧盟、美国、中国等许多国家和地区均已对BPA及双酚类化合物的使用作出明确限制。

本期介绍欧盟管控要求

食品接触材料及制品

法规/标准 管控产品 管控物质 要求
欧盟法规(EU) No 10/2011及其修订(EU) 2024/3190 欧盟法规(EC) No 1935/2004第1(2)条范围内的食品接触材料及制品,包括粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、硅胶、清漆和涂层等 BPA及其盐类 禁止生产中使用
法国法规No. 2010-729及其修订法规No. 2012-1442和决议No. 2015-480 QPC 意图直接接触食品的包装、容器和用品 BPA 禁止
法国公共卫生法(CSP)及其修订法规No. 2012-1442 作为医疗器械的婴儿奶瓶 BPA 禁止
EN 14372:2004 0至36个月儿童使用餐具和喂养器具 BPA 0.03 mg/mL(迁移限值)
丹麦BEK nr 681 af 25/05/2020 食品接触清漆表面处理产品 BPA 禁止

玩具

法规/标准 管控产品 管控物质 要求
欧盟玩具指令2009/48/EC 供36个月以下儿童使用的玩具或可被放入口中的玩具 BPA 按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005中的方法,0.04 mg/L(迁移限值)
EN 71-19:2024 供36个月以下儿童使用的玩具或可被放入口中的玩具 BPA 0.04 mg/L(迁移限值)

婴童产品(非食品接触)

法规/标准 管控产品 管控物质 要求
法国公共卫生法(CSP)及其修订法规No. 2012-1442 安抚奶嘴、安抚奶嘴套圈、磨牙环 BPA 禁止
EN 12586:2025 安抚奶嘴固定器 BPA 0.04 mg/L(迁移限值)
EN 1400:2013+A2:2018 婴幼儿安抚奶嘴 BPA 0.01 mg/L(迁移限值)

热敏纸

法规/标准 管控产品 管控物质 要求
欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第66项 热敏纸 BPA 0.02% (200 mg/kg)

所有消费品

法规/标准 管控产品 管控物质 要求
欧盟REACH法规高度关注物质(SVHC) 物质、混合物、物品 BPA、BPB、BPS、TBBPA 0.1% (1000 mg/kg)

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