植物提取物良好生产规范（GEP）审核服务

面对全球市场对植物提取物在食品、保健品、化妆品等领域日益增长的需求，产品质量安全与可持续发展已成为行业的核心议题。为应对国际法规差异大、原料品质波动、生产过程控制难等挑战，Intertek天祥集团积极响应行业趋势，正式推出《植物提取物良好生产规范》（GEP）审核服务。

Intertek天祥集团 助力植物提取物规范生产

该服务基于由中国医药保健品进出口商会联合中国标准化研究院、行业知名生物科技公司与全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团共同起草的GEP团体标准，旨在为企业提供系统化、国际化的生产规范审核。我们通过评估原料管控、生产过程、质量追溯等关键环节，帮助企业提升产品安全性与稳定性，强化品牌信誉，支持客户在全球市场中合规经营、稳健发展。

01 为什么要做GEP审核？

• 挑战
  • 国际之间的法规差异大，合规成本高；
  • 原料来源复杂，质量波动风险大；
  • 生产过程控制不严易导致交叉污染、品质不一致；
  • 追溯与召回体系不完善，影响品牌信誉。
• 机遇
  • 通过GEP审核提升企业信誉与国际市场准入能力；
  • 标准化生产流程降低成本、提高效率；
  • 绿色、可持续、可追溯的产品更受市场青睐；
  • 与科研机构合作推动技术创新与产品升级;
  • 提升企业在国际展会SupplySide West 的形象与地位
  • 通过中国医药保健品进出口商会精准对接UNPA （联合天然产品 联盟）采购商

02 GEP审核内容

依据T/CCCMHPIE 1.106—2025标准，审核内容涵盖原辅料管控、半成品到成品的全工艺流程，包括不限于以下：

• 管理机构与人员
  组织架构与职责明确
  人员培训、健康管理与考核制度
  生产与质量负责人专职设置
• 生产场所与设施设备
  厂房设计符合GB 50073、GB 50687等洁净标准。
  设备材质、布局、清洁与维护记录
  水系统独立、防交叉污染
• 原料、辅料、加工助剂、溶剂及包装材料管理
  供应商评估与动态管理
  原料验收、抽样、检验与追溯
  不合格标识与处置
• 生产管理
  标准作业程序（SOP）
  关键控制点（CCP）监控<
  批生产记录与清场管理
• 产品质量与检验
  质量标准与分析方法
  分析证书（CoA）内容完整性与真实性
  实验室能力与留样管理
• 储存与运输
  温湿度控制、分区标识、信息化管理
  运输工具卫生与防污染措施
• 追溯、召回与不合格品管理
  全程追溯信息系统
  召回流程与演练记录
  不合格品分析与改进措施
• 文件控制与持续改进
  文件编制、批准、修订与分发流程
  验证程序、内审与管理评审

03 审核前准备

• 文件体系梳理
  编制/更新质量手册、SOP、记录表单等
  确保文件与T/CCCMHPIE 1.106—2025标准一致
• 现场整改
  车间布局、清洁分区、标识系统优化
  设备校验、实验室仪器维护记录完善
• 人员培训
  组织标准解读与实操培训
  模拟审核与问题演练
• 内部审核
  开展全面内审，识别不符合项并整改
  准备相关证明文件（如CoA、供应商评估记录等）

04 审核流程

05 证书级别及有效期

GEP证书有效期为三年，三年内的飞行检查的和突击检查时间及频率由企业的首次审核结果决定，具体如下：

• 第一级别（≥95分）
  三年共计评估两次：首次审核+一次飞行检查。飞行检查时间在首次审核完后的1.5年左右；
• 第二级别（≥85分）
  三年共计评估三次：首次审核+一次突击检查+一次飞行检查。飞行检查安排在首次审核后的1年左右， 突击审核按照首次审核后的2年左右。
• 第三级别（≥75分）
  三年共计评估四次：首次审核+两次突击检查+一次飞行检查。 第一次突击审核按照首次评估后的8个月左右，飞行检查安排在首次评估后的16个月左右，第二次突击审核按照首次评估后的24个月左右。