在美国,食品接触材料归属于间接食品添加剂管理,对于尚未经FDA批准使用且未被列入禁用物质名单的物质,需经FDA的批准后才可使用。1997年《食品和药品管理现代化条例》批准建立了食品接触通告 (Food Contact Notification,FCN)程序,并于2000年正式开始FCN的申请。

专家服务部中美团队通力配合,为客户FCN申请提供一条龙服务,包括数据缺口分析、试验方案的设计及实施、卷宗编写及递交,与FDA沟通等等。美国团队的专家有超过40年的FDA合规经验,在美国当地也拥有较高的威望,可以带来更专业的支持。

除此之外，美国也有相应的法规、指南和程序对用于食品接触的再生塑料生产进行认证。申请者必须向FDA或者欧盟委员会提供相关的资料,包括再生塑料来料、生产工艺、产品质量控制及挑战试验(challenge test)结果,证明回收过程的有效性。

Intertek Assuris天祥专家服务部多年来与FDA始终保持着密切沟通和联系, 美国团队在回收塑料认证方面有丰富的经验。迄今为止已成功为全球各个区域的客户申请50余NOL, 材料类型广泛, 涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET)、聚丙烯 (PP)、高密度聚乙烯 (HDPE)、聚碳酸酯(PC)、低密度聚乙烯(LDPE)等。

我们的服务包括：

• 美国食品接触材料测试
  依照 21 CFR 175-178
• 美国食品接触申报FCN
• 美国FDA再生塑料无异议函（Non-Objection Letter, NOL）
• 加拿大HC无异议函LONO
• 产品合规审查
  包括配方合规审查、符合性声明文件及标签审查
• 法规咨询
• 定制培训项目

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