Intertek助力宝塑机械成功获批美国FDA NOL

12月1日，Intertek ASSURIS全球法规专家服务部收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的回函，确认张家港宝塑机械有限公司（Suzhou Polytec Machine Co., LTD，以下简称 “宝塑机械” ）成功获得FDA批准发布的无异议函（Non-Objection Letter, NOL）。截至目前，这是本年度Intertek ASSURIS协助全球客户成功获批的第7个FDA NOL。

美国FDA NOL

此次获得的FDA NOL确认了该企业的清洗系统对消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯（rPET）的物理回收能力，回收后的材料可用于接触干性食品，使用条件为E-G[室温灌装及储存、冷冻或冷藏储存（不在容器内加热处理）]。FDA充分认可了我们提交的资料及数据，以零缺陷无补正，仅14天即获得批准。

Intertek ASSURIS多年来与FDA始终保持着密切联系，且在回收塑料认证方面有着丰富的经验。迄今为止已成功协助全球各个区域的客户申请50余NOL，材料类型涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚碳酸酯（PC）、低密度聚乙烯（LDPE）等，回收工艺涵盖物理回收及化学回收。

Intertek ASSURIS
提供全球食品接触合规一站式服务：

• 产品合规审查（美国、欧盟、日本、中国）
  配方合规审查
  符合性声明文件
  标签审查
• 食品接触材料相关测试
  美国食品接触材料测试
  （依照 21 CFR 175-178）
  欧盟食品接触材料测试
  （依照 EN 1186和EN 13130）
  日本食品接触材料合规测试
  中国国标相关测试
  （GB 4806.X系列法规和GB 31604.X系列法规）
  韩国、越南、泰国、新加坡相关测试
  NIAS非有意添加物质评估
• 食品相关产品新品种申报
  美国食品接触申报FCN
  欧盟食品接触申报
  中国食品相关产品新品种申报
  （包括食品用洗涤剂、消毒剂新原料）
  美国FDA再生塑料 NOL（无异议函）
  欧盟EFSA再生塑料Scientific opinion（科学性意见）
  日本行业协会入会及证书申请
• 食品接触材料相关咨询服务
  法规咨询
  定制培训项目
  定制时事法规咨讯
  标准翻译
• 中国洗涤产品合规服务
  法规概述
  配方合规审查
  标签审查
• 中国消毒产品合规服务
  法规概述
  备案<
  标签审查
• 化妆品合规服务
• 化学品合规服务

关于张家港宝塑机械有限公司

张家港宝塑机械有限公司（Suzhou Polytec Machine Co Ltd ）是一家塑料挤出，塑料回收设备机械制造型企业。公司集研究设计、产品制造、推广销售、安装调试、售后服务五位为一体。致力于高净值塑料回收和挤出技术的研发和应用，主要涵盖：食品级PET瓶清洗回收设备，食品级HDPE/PP塑料清洗回收设备，高性能三排气食品级HDPE/PP塑料造粒系统。

公司聚集了一批多年从事塑料回收设备制造和技术应用方面的专家，具有雄厚的研发和制造实力。坚持以科技促发展，走消化吸收国内外先进经验与自主开发相结合的科技创新思路，转化自有知识产权，不断提升企业产品的技术水平。公司主要技术人员，外协，装配 ，焊工 之前均就职于上市公司、外资企业 ，从业时间均在15年以上，具备丰富的设计装配调试经验。 宝塑机械始终立足于新产品、新技术的创新研发和应用推广，企业按质量体系运行，坚持“以有价值的产品，有品德的经营”为理念，不断加大研发投入，也公司现有合作客户：道达尔、蓝帆医疗、海螺水泥、农夫山泉，英科环保等得到了业界的高度认可。在塑料机械，特别是塑料回收行业，宝塑机械处于国内技术研发地位。我们将努力在中国政府提倡环保，节能的今天，愿我们携手合作，为中国、为世界推广节能、高效型塑料机械的发展而共同努力。