Intertek完成CNAS资质变更，率先适配2025版《中国药典》标准

10月1日，新版《中国药典》正式实施，药品质量标准体系迎来全面升级。为积极响应国家政策、支持医药产业高质量发展，Intertek天祥集团药品实验室（天祥域通）已于近日顺利完成CNAS资质变更，成为国内首批完成2025版药典标准检测能力更新的认可实验室之一。

根据国家药监局相关规定，新版药典实施后将分阶段严格执行：所有新注册药品须符合2025版标准；已受理未完成审评的药品，需按新标准补交资料；已上市药品需在6个月内达标。这一变化对药品检验机构的技术能力和响应效率提出了更高要求。

为保障客户药品注册与上市进程不受影响，Intertek药品实验室提前部署，系统推进多项能力建设工作：

• 系统识别2025版药典更新内容，完成检测项目差异分析与技术评估；
• 全面修订标准操作程序（SOP），确保检测流程全面符合新规；
• 增配新版标准物质，强化试剂与质控管理；
• 开展全员技术培训，确保人员能力与标准同步升级。

在全面升级检测体系的同时，实验室仍保留纯化水、注射用水等相关项目的2020版药典检测能力，以兼顾不同客户的延续性需求，提供更全面的服务支持。

Intertek药品实验室始终致力于构建高标准、全覆盖的药品检测服务体系。面对行业政策与技术标准的持续演进，实验室将持续加强能力建设，为医药企业提供合规、精准、高效的检测服务，助力产业实现高质量可持续发展。