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Intertek受邀参加第二届OBRC科技节 分享化妆品新规应对策略
2020-12-22 阅读版式 订阅 +

近日,第二届OBRC(上海东方美谷化妆品技术研究中心)科技节在上海奉贤东方美谷召开,Intertek天祥集团受邀参会,健康与美容产品审核服务高级审核员、资深讲师陈燕华先生分享了主题为“新规下化妆品品牌方的应对策略”的演讲。

《化妆品监督管理条例》2021年1月1日开始实行,新条例从化妆品的分类、生产过程的质量管控、 原料及包材的合规性等都有较大变化,都将影响今后整个化妆品产业链的发展。陈燕华先生表示:新规的颁布和实施,将会促进整个化妆品产业相关的从业人员懂法、知法、守法,减少并降低劣质、不安全的化妆品流向市场。同时,对目前一些处于初级发展阶段的小型化妆品生产企业也带来了一些挑战,例如:质量负责人因担责问题而要求提高薪资,生产过程中管控成本的增加,原料/包材采购的要求及程序增加而现有人员不够导致难以落地等。在新法规推动下,化妆品品牌公司也将是新规监管的重点之一,因销售伪劣产品、销售违法添加化妆品及销售限用物质化妆品而被通报、处罚的案例屡见不鲜。

在《化妆品生产质量管理规范》(征求意见稿)第七十五条提到:“建立受托生产企业管理档案。加强资质审核,定期实地审核评估受托生产企业生产质量管理体系运行状况和生产能力”,陈燕华先生提醒企业关注这一条款:化妆品品牌方在做好了自身的合规建设的同时,还需具备相应能力对受托企业进行管控。

化妆品品牌方通常作为化妆品备案人、注册人的形式出现,《化妆品监督管理条例》第三章“生产经营”有着重讲到其相关的的要求;第五章“法律责任”部分,亦有提到违法的分类、举例及相应的处罚措施。陈燕华先生通过分享近期被国家市场监督管理局通报的违法化妆品销售处罚案例,引出《化妆品监督管理条例》的法规要求。针对企业解读新条例的困扰,陈燕华先生提到:化妆品品牌方如果想要符合相关的要求,避免违法违规,需要关注的部分包括不限于原料与包材的管控、备案与注册、受托方、经营质量管理与售后服务、不良反应等。

通过对《化妆品监督管理条例》的解读,结合其在化妆品质量培训课程及GMP认证审核的经验,陈燕华先生用通俗易懂的方式,分享了基于国际第三方检测认证角度对化妆品品牌方的应对策略。 他建议在新法规实施前,化妆品品牌方需要从以下四个方面开始着手并立即行动:

  • 设立具备化妆品质量安全相关专业知识、具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验的质量安全负责人
  • 建立注册、备案化妆品相适应的供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度
  • 建立注册、备案化妆品相适应的化妆品安全风险评估、不良反应监测与评价及化妆品召回制度
  • 建立与现有经营模式并结合《化妆品监督管理条例》要求的质量管理体系

针对《化妆品监督管理条例》下的化妆品品牌方,Intertek天祥集团可提供的服务包括不限于:

  • 化妆品功效测试
  • ISO 22716/GMPC内审员培训
  • 化妆品质量(安全)负责人培训
  • 化妆品原料或包材生产企业培训、质量审核、第三方认证
  • 化妆品生产企业质量管理体系培训、供应商审核、第三方认证
  • 化妆品品牌质量管理体系培训、受托方质量审核、第三方认证

关于Intertek天祥集团

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