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INTERTEK医疗器械体系认证服务助力海斯摩尔业务升级
2020-09-17 阅读版式 订阅 +

近日,Intertek天祥集团为海斯摩尔医疗器械有限公司正式颁发ISO 13485 管理体系认证证书。该证书是为海斯摩尔升级医用口罩业务后的首张医疗器械体系认证证书,为其在医疗器械领域的发展和突破积极助力。

海斯摩尔生物科技有限公司是一家集生物新材料及其制品的研究、开发、测试、生产、加工、销售为一体的高科技企业,是全球最大的海洋生物再生纤维综合研发基地。今年新冠疫情爆发之后,海斯摩尔迅速应对市场需求,成立一次性医用口罩生产公司率先推出高品质医用口罩,产品一经推出供不应求。同时,凭借扎实的品质管理经验,海斯摩尔应邀成为国内民用口罩标准的起草单位之一。

Intertek自2016年起就与海斯摩尔开展认证合作,此次接到委托,第一时间为其新公司提供医疗器械体系审核和认证服务。Intertek除提供管理承诺、风险控制、资源和设备要求、人员安全与培训、卫生及清洁、流程沟通等常规审核服务内容,还为客户重点培训医疗器械生产领域关键点及风险管理方法,助其根据行业特性建立质量体系的风险思维,为企业管理进行了专业评估及综合SWOT分析,保障可持续提供品质稳定的产品。

为配合客户疫情期间的市场策略和时效,Intertek优先安排资深的专业审核组进行现场审核, 助其在最短时间完成各种资质确认及产品检测,保障政府和企业抗疫需求的同时扩大了国内外市场占有率,使企业能够抢占先机快速发展。海斯摩尔在合作过程中对Intertek的专业服务表示满意,获证后特发来感谢信。

Intertek作为全球领先的全面质量保障服务机构,在疫情发生后第一时间推出抗疫物资专项服务、企业复工、安全管理等培训课程、医疗器械一站式方案等服务;还为企业定制TSA可持续发展计划、Posi-check系统防疫安全检查计划及Protek安心保障项目等全球独家的创新解决方案,运用在全行业的雄厚技术能力和服务经验,帮助客户识别和降低运营、供应链和业务流程中的内在风险,为企业升级抗风险能力和运营效率提供全面保障。

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及46,000多名专业员工,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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