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Intertek当选医疗器械行业协会分会理事-医疗器械一站式服务再升级
2019-05-28 阅读版式 订阅 +

近日,2019年中国国际医疗器械博览会(CMEF)隆重举行,展会上,全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团当选中国医疗器械行业协会第三方检测分会理事单位。该展会是目前国内规模最大、参与企业最多的医疗器械行业盛会,Intertek参与多个同期论坛活动并作主题演讲。

Intertek代表获得中国医疗器械行业协会颁发的荣誉证书

展会同期的中国医疗器械协会第三方检测分会成立大会上, Intertek凭借多年检验认证经验以及行业公信力和影响力,经过全体会员投票通过当选为理事单位。Intertek电子电气事业部华东区销售总监李一峰(右四)出席证书颁发仪式。

在展会的“第五届医疗器械国际注册法规与市场论坛”中,Intertek医疗器械服务专家Ken Ke作为特邀主讲人以“医疗器械单一审核计划(MDSAP)—对医疗器械制造商的意义和作用”为题发表演讲,指引企业如何通过一次审核来符合海外多方的管理体系及法规要求,受到现场数百家企业以及行业媒体关注。

Intertek作为全球领先的全面质量保障服务机构,是全球首批获得MDSAP审核(医疗器械单一审核程序)资格的认证机构,同时也是首批申请欧盟MDR EU Regulation 2017/745 授权服务机构之一。在近期接受MDSAP外部评审中,Intertek专业严谨的项目管理深受到评审方好评,Intertek出具的MDSAP审核报告质量获得专家的一致认可并建议作为良好案例示范。同时Intertek的报告100%被巴西药监接受,可取代年度审查。

Intertek深耕中国市场多年,以一站式服务帮助众多医疗企业拓展北美、欧洲、巴西、澳洲 、俄罗斯、尼日利亚等主要出口市场,深受买家及客户认可。此外,针对客户个性化需求,Intertek还提供MDSAP审核(医疗器械单一审核程序)、ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求、医疗器械CE认证,ETL、CB、医用电器安全及性能测试等不同服务内容有机组合的定制化解决方案,成为助力企业更快获得全球市场准入的通行证。