EN 455-5医用手套可萃取化学残留物简介

大量研究表明，医用手套中残留的化学物质可能引发使用者出现各类不良反应，该类化学物质源于手套生产制造环节中使用的硫化促进剂、活化剂、抗氧化剂或其他助剂。当这些化学物质与使用者接触时，可能引发皮肤刺激、接触性皮炎等不良反应，部分致敏性化学物质还可能诱发Ⅳ型（迟发型）过敏反应。因此，如何识别和控制医用手套中的化学残留风险，已成为产品安全评价和法规合规的重要关注点。

2025年发布的欧洲标准EN 455-5:2025 Medical gloves for single use – Part 5: Extractable chemical residues，首次针对一次性医用手套中可萃取化学残留物建立了统一的测试方法。该标准对手套中潜在有害化学物质进行定量测定，其附录E列出了27种医用手套接触性过敏原，为产品风险管理提供数据支持。Intertek轻工产品实验室，已具备EN 455-5: 可萃取化学残留物的测试能力，可以为一次性医用手套提供检测服务。

附录E：Known contact allergens in medical gloves 医用手套已知接触性过敏原

CAS No.	英文名称	中文名称
	Mercaptobenzothiazole and derivates	巯基苯并噻唑及其衍生物
149‑30‑4	2‑Mercaptobenzothiazole (MBT)	2‑巯基苯并噻唑（MBT）
155‑04‑4	Zinc 2‑mercaptobenzothiazole (ZMBT)	2‑巯基苯并噻唑锌（ZMBT）
102‑77‑2	2‑(morpholinothio)benzothiazole; (MOR, MBS)	2‑(吗啉硫代) 苯并噻唑（MOR，MBS）
120‑78‑5	2,2’‑Dithiobis(benzothiazole) (MBTS)	二硫化二苯并噻唑（MBTS）
95‑33‑0	N‑cyclohexyl‑2‑benzothiazolesulfenamide (CBS)	N‑环己基‑2‑苯并噻唑次磺酰胺（CBS）
4979‑32‑2	N,N‑dicyclohexylbenzothiazole‑2‑sulphenamide(DCBS)	N,N‑二环己基‑2‑苯并噻唑次磺酰胺（DCBS）
	Dithiocarbamates	二硫代氨基甲酸盐
14324‑55‑1	Zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)	二乙基二硫代氨基甲酸锌（ZDEC）
136‑23‑2	Zinc dibutyldithiocarbamate (ZDBC)	二丁基二硫代氨基甲酸锌（ZDBC）
137‑30‑4	Ziram, Zinc dimethyldithiocarbamate (ZDMC)	福美锌，二甲基二硫代氨基甲酸锌（ZDMC）
14634‑93‑6	Zinc bis(N‑ethyl‑N‑phenyldithiocarbamate) (ZEPC)	双 (N‑乙基‑N‑苯基二硫代氨基甲酸) 锌（ZEPC）
13878‑54‑1	Zinc Pentamethylenedithiocarbamate (ZPD)	五亚甲基二硫代氨基甲酸锌（ZPD）
14726‑36‑4	Zinc dibenzyldithiocarbamate (ZBEC)	二苄基二硫代氨基甲酸锌（ZBEC）
136‑30‑1	Sodium Dibutyldithiocarbamate (SDBC)	二丁基二硫代氨基甲酸钠（SDBC）
7346‑67‑0	Sodium Cyclohexyl ethyldithiocarbamate (SHEC)	环己基乙基二硫代氨基甲酸钠（SHEC）
	Thiurams	秋兰姆
97‑74‑5	Tetramethylthiuram Monosulfide (TMTM)	一硫化四甲基秋兰姆（TMTM）
97‑77‑8	Tetraethylthiuram Disulfide (TETD)	二硫化四乙基秋兰姆（TETD）
137‑26‑8	Tetramethylthiuram Disulfide (TMTD)	二硫化四甲基秋兰姆（TMTD）
94‑37‑1	Dicyclopentamethylenethiuram Disulfide (DPTD)	二硫化五亚甲基秋兰姆（DPTD）
	Thiourea combinations	硫脲类化合物
109‑46‑6	N,N’‑Dibutylthiourea (DBTU)	N,N’‑二丁基硫脲（DBTU）
105‑55‑5	N,N’‑Diethylthiourea (DETU)	N,N’‑二乙基硫脲（DETU）
102‑08‑9	N,N’‑Diphenylthiourea (DPTU)	N,N’‑二苯基硫脲（DPTU）
	Other additives	其他助剂剂
102‑06‑7	1,3‑Diphenylguanidine (DPG)	1,3‑二苯基胍（DPG）
2634‑33‑5	1,2‑Benzisothiazolinone (BIT)	1,2‑苯并异噻唑啉‑3‑酮（BIT）
583‑39‑1	2‑Mercaptobenzimidazole (MBI)	2‑巯基苯并咪唑（MBI）
96‑69‑5	4,4’‑thiobis(6‑tert‑butyl‑meta‑cresol) (Lowinox 44S36)	4,4'‑硫代双 (6‑叔丁基‑间甲酚)（Lowinox 44S36）
9009‑68‑1	Butylated hydroxyanisole (BHA)	叔丁基羟基茴香醚（BHA）
17796‑82‑6	Cyclohexylthiophthalimide (CTP)	环己基硫代邻苯二甲酰亚胺（CTP）

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