纸尿裤甲酰胺风波启示录:当国标“留白”,如何用科学检测填补信任鸿沟?
近日,纸尿裤甲酰胺问题不仅牵动着广大家长的神经,更让为广大纸尿裤生产销售企业,甚至整个卫生用品行业敲响警钟:在日趋严格的健康安全诉求下,仅满足现行国标的最低要求,已无法筑牢品牌护城河。
什么是甲酰胺?它有哪些危害?
甲酰胺(formamide, CAS:75-12-7)是常见工业化学品,常温下为无色透明液体,在工业生产中常作为有机合成原料、纸张处理剂、纤维柔软剂等,但若残留于母婴卫生用品中,危害不容小觑。按照欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008,甲酰胺属于类别1B生殖毒物。婴幼儿器官和代谢系统发育尚不健全,对毒性物质代谢能力较弱,损伤风险高于成人。
纸尿裤国标是否检测甲酰胺?是否有其他法规标准管控甲酰胺要求?
目前,我国现行国家标准GB/T 28004.1-2021 《纸尿裤第1部分:婴儿纸尿裤》中并未对婴儿纸尿裤中甲酰胺设定限量要求和检测方法。不过值得注意的是,纸尿裤属于一次性卫生用品,一次性卫生用品的强制性国家标准GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》规定,一次性卫生用品不得添加列入《化妆品安全技术规范》的禁用化学物质(碘除外)。甲酰胺是《化妆品安全技术规范》(2015年版)中表1 化妆品禁用组分收录的禁用化学物质。因此可知,纸尿裤等一次性卫生用品在生产过程中不得人为添加甲酰胺。
基于甲酰胺的生殖毒性,全球多个国家和地区已针对高风险品类制定了明确管控规则。
| 国家/地区 | 法规依据 | 管制对象 | 核心限值/要求 |
| 欧盟 | TSD指令2009/48/EC及其修订包括(EU) 2015/2115附件II附录C、EN 71-15:2025 | 意图给36个月以下儿童使用或意图放入口中的发泡玩具材料 | 200 mg/kg (0.02%);超过则需开展释放量测试,释放量限值为20 μg/m3 (0.2 mg/m3) |
| 欧盟 | TSD指令2009/48/EC附件II第III部分第3点 | 14岁以下玩具 | 3000 mg/kg (0.3%) |
| 欧盟 | TSR法规(EU) 2025/2509 | 14岁以下玩具 | 2030年8月1日起: 200 mg/kg (0.02%);超过则需进行释放量测试,释放量限值为20 μg/m3 (0.2 mg/m3) |
| 欧盟 | REACH法规(EC) No 1907/2006高度关注物质(SVHC)清单、WFD指令2008/98/EC第9(1)(i)款 | 物品 | 1000 mg/kg (0.1%)及生产量/进口量>1 吨/年:SVHC 通报; 1000 mg/kg (0.1%):SCIP通报、SVHC信息交流(传递信息) |
| 欧盟 | REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第30项 | 物质、混合物 | 3000 mg/kg (0.3%) |
| 中国大陆 | GB 6675.1-2025 | 预定36个月以下儿童使用的玩具产品发泡材料 | 2026年11月1日起: 200 mg/kg (0.02%);超过则需进行释放量测试,释放量限值为20 μg/m3 (0.2 mg/m3) |
| 中国台湾 | CNS 4797:2019 CNS 15493:2017 |
14岁以下儿童玩具及塑胶地垫 | 200 mg/kg (0.02%) |
| 巴西 | INMETRO法令No. 302/2021条款5.2.7 | 含有发泡乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)的玩具 | 5000 mg/kg (0.5%) |
面对严苛的国内外监管标准与市场抽检风险,精准、权威的检测是产品合规、品牌避险的核心关键。目前针对甲酰胺安全问题,Intertek可提供玩具、纸尿裤、卫生巾、护垫、柔巾等一次性卫生用品及其发泡材料的甲酰胺测定服务,助力企业把控市场风险。
| 标准号 | 标准名称 |
| GB/T 34436-2023 | 玩具材料中甲酰胺的测定 |
| GB/T 34842-2017 | 鞋类 化学试验方法 甲酰胺的测定 |
| EN 71-15:2025 | 泡沫玩具材料中甲酰胺含量 |
| CNS 15493:2015 | 拼接塑料地垫之安全要求 |
同时,Intertek也可针对一次性卫生用品(纸尿裤、拉拉裤、卫生巾、护垫、成人失禁用品、纸巾、湿巾、湿厕纸、柔巾、化妆棉、手套等)提供全面质量检测解决方案, 全方位满足品牌生产、市场抽检、出口合规、品质升级等各类需求,以专业检测把控产品安全,以合规实力守护母婴健康,助力卫生用品企业严控品质、从容应对市场舆情与监管核查。
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