欧盟拟限制儿童呵护用品中的CMR 1A/1B物质和特定有害物质
| 目标群体 | 欧盟生产商、欧盟进口商及其上游供应商 |
| 涉及产品 | 儿童呵护用品（不包括食品接触材料、医疗器械及二手产品） |
| 本次法规速递 涉及的重点行业 |
婴童用品 |
| 执行日期 | 生效的36个月（3年）后 |
| 主要内容和要求 | 2026年4月9日，欧盟提议修订REACH法规，限制某些儿童呵护用品中可接触部件中的致癌、致畸和具有生殖毒性的类别1A或1B物质（CMR 1A/1B物质）和特定有害物质的含量。均质材料中每项CMR 1A/1B类物质的含量限值为10 mg/kg (0.001%)。对于列明的物质，则适用所列限值。 |
| 参考链接 | 链接 1 链接 2 |
2026年4月9日，欧盟提议修订REACH法规(EC) No 1907/2006，增加一个限制项，限制某些儿童呵护用品中可接触部件中的致癌、致畸和具有生殖毒性的类别1A或1B物质（CMR 1A/1B物质）和特定有害物质的含量。均质材料中每项CMR 1A/1B类物质的含量限值为10 mg/kg (0.001%)。对于列明的物质，则适用所列限值。该修订计划在《欧盟官方公报》(OJEU)上公布后的第20天起生效，并于生效之日起的36个月（3年）后执行。
产品范围
在可预见的使用条件下，儿童呵护用品（即设计辅助儿童坐稳、睡眠、放松、保持卫生、进食、吸吮、运输或保护儿童的产品）中儿童可接触（包括通过吸入）的均质材料。
不包括：
- 二手产品；
- 欧盟医疗器械(MD)法规(EU) 2017/745范围内的具有医疗用途的器械及其配件；
- 欧盟食品接触材料(FCM)框架法规(EC) No 1935/2004范围内的食品接触材料；
- 物质和混合物
要求
任何均质材料中CMR 1A/1B类物质的含量限值默认为：每种物质10 mg/kg (0.001%)。
然而，对于以下列明的物质（13类），则执行所列限值：
| 组别 | 物质 | CAS号 | 限值 |
| -- | 甲醛 | 50-00-0 | 30 mg/kg (0.003%) |
| 芳香胺（及盐） （26项） |
4,4'-亚甲基-二-(2-氯苯胺) | 101-14-4 | 每项：30 mg/kg (0.003%) |
| 4,4'-二氨基二苯甲烷 (MDA) | 101-77-9 | ||
| 4,4'-二氨基二苯醚 | 101-80-4 | ||
| 对氯苯胺 | 106-47-8 | ||
| 3,3'-二甲氧基联苯胺 | 119-90-4 | ||
| 3,3'-二甲基联苯胺 | 119-93-7 | ||
| 2-甲氧基-5-甲基苯胺 | 120-71-8 | ||
| 2,4,5-三甲基苯胺 | 137-17-7 | ||
| 4,4'-二氨基二苯硫醚 | 139-65-1 | ||
| 4-氨基偶氮苯 | 60-09-3 | ||
| 2,4-二氨基苯甲醚 | 615-05-4 | ||
| 3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二苯甲烷 | 838-88-0 | ||
| 邻氨基苯甲醚 | 90-04-0 | ||
| 2-萘胺 | 91-59-8 | ||
| 3,3'-二氯联苯胺 | 91-94-1 | ||
| 4-氨基联苯 | 92-67-1 | ||
| 联苯胺 | 92-87-5 | ||
| 邻甲苯胺 | 95-53-4 | ||
| 4-氯邻甲苯胺 | 95-69-2 | ||
| 2,4-二氨基甲苯 | 95-80-7 | ||
| 邻氨基偶氮甲苯 | 97-56-3 | ||
| 2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐 | 21436-97-5 | ||
| 4-氯-邻甲苯胺盐酸盐 | 3165-93-3 | ||
| 4-甲氧基-1,3-苯二胺硫酸盐 | 39156-41-7 | ||
| 2-萘基乙酸铵 | 553-00-4 | ||
| N,N-二甲基对甲苯胺 | 99-97-8 | ||
| -- | 苯 | 71-43-2 1076-43-3 |
5 mg/kg (0.0005%) |
| -- | 双酚A (BPA) | 80-05-7 | 每项：1 mg/kg (0.0001%) |
| -- | 双酚S (BPS) | 80-09-1 | |
| 氯代芳烃(CAH, COC) （3项） |
4,α,α,α-四氯甲苯 | 5216-25-1 | 每项：1 mg/kg (0.0001%) |
| α,α,α-三氯甲苯 | 98-07-7 | ||
| 氯化苄 | 100-44-7 | ||
| CMR 1A/1B 砷(As)化合物 | -- | -- | 含量：10 mg/kg (0.001%)； 迁移量（萃取量，下同）：0.2 mg/kg (0.00002%) （以As金属计） |
| CMR 1A/1B 镉(Cd)及其化合物 | -- | -- | 含量：10 mg/kg (0.001%)； 迁移量：0.1 mg/kg (0.00001%) （以Cd金属计） |
| CMR 1A/1B 六价铬(Cr(VI))化合物 | -- | -- | 含量：皮革中为3 mg/kg (0.0003%)（测定均质皮革材料，按皮革干重计算） 迁移量：皮革以外的材料中为1 mg/kg (0.0001%) （以Cr(VI)计) |
| CMR 1A/1B 钴(Co)及其化合物 |
-- |
-- | 含量：10 mg/kg (0.001%)； 迁移量：1 mg/kg (0.0001%) （以Co金属计） |
| CMR 1A/1B 铅(Pb)及其化合物 | -- | -- | 含量: 10 mg/kg (0.001%)； 迁移：0.2 mg/kg (0.00002%) （以Pb金属计） |
| -- | 汞 (Hg) | 7439-97-6 | 含量：0.5 mg/kg (0.00005%)； 迁移量：0.02 mg/kg (0.000002%) （以Hg金属计） |
| N-亚硝胺 （3项） |
N-亚硝基二甲胺 | 62-75-9 | 每项：0.5 mg/kg (0.00005%) |
| N-亚硝基二丙胺 | 621-64-7 | ||
| N-亚硝基二乙醇胺 | 1116-54-7 | ||
| 有机染料 （8项） |
直接棕95 | 16071-86-6 | 每项：50 mg/kg (0.005%) |
| 直接黑38 | 1937-37-7 | ||
| 分散蓝1 | 2475-45-8 | ||
| 直接蓝6 | 2602-46-2 | ||
| 碱性紫3 | 548-62-9 | ||
| 碱性红9 | 569-61-9 | ||
| 直接红28 | 573-58-0 | ||
| 分散橙149 | 85136-74-9 | ||
| CMR 1A/1B 二辛基锡(DOT)化合物 | -- | -- | 1 mg/kg (0.0001%) （以DOT计） |
| CMR 1A/1B 二丁基锡(DBT)化合物 | -- | -- | 1 mg/kg (0.0001%) （以DBT计） |
| 多环芳烃 (PAHs) （11项） |
苯并[a]芘 (BaP) | 50-32-8 | 各项：0.5 mg/kg (0.00005%) |
| 二苯并[a,i]芘 | 189-55-9 | ||
| 苯并[a]蒽 (BaA) | 56-55-3 | ||
| 苯并[b]荧蒽 (BbFA) | 205-99-2 | ||
| 苯并[e]芘 (BeP) | 192-97-2 | ||
| 苯并[j]荧蒽 (BjFA) | 205-82-3 | ||
| 苯并[k]荧蒽 (BkFA) | 207-08-9 | ||
| 䓛 (CHR) | 218-01-9 | ||
| 二苯并[a,h]蒽 (DBahA) | 53-70-3 | ||
| 二苯并[b,def]芘 | 189-64-0 | ||
| 二苯并[a,l]芘 | 191-30-0 | ||
| 杀虫剂 （5项） |
六氯苯 | 118-74-1 | 总和：0.5 mg/kg (0.00005%) |
| 敌菌丹 | 2425-06-1 | ||
| 地乐酚 | 88-85-7 | ||
| 敌草隆 | 330-54-1 | ||
| 1,2-二溴乙烷 | 106-93-4 | ||
| 邻苯二甲酸酯 （15项） |
邻苯二甲酸二环己酯 (DCHP) | 84-61-7 | 各项：50 mg/kg (0.005%)； 总和：100 mg/kg (0.01%) |
| 邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) | 84-69-5 | ||
| 邻苯二甲酸二正丁酯 (DBP) | 84-74-2 | ||
| 邻苯二甲酸二己酯 (DHP, DnHP, DHEXP) | 84-75-3 | ||
| 邻苯二甲酸丁基苄酯 (BBP) | 85-68-7 | ||
| 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 (DEHP) | 117-81-7 | ||
| 邻苯二甲酸二甲氧乙酯 (DMEP, BMEP) | 117-82-8 | ||
| 邻苯二甲酸二戊酯 (DPP, DPENP) | 131-18-0 | ||
| 邻苯二甲酸二异戊酯 (DIPP) | 605-50-5 | ||
| 邻苯二甲酸二异辛酯 (DIOP) | 27554-26-3 | ||
| 1,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯 (DHNUP) | 68515-42-4 | ||
| 1,2-苯二甲酸二己基酯(含支链和直链) (DIHP) | 68515-50-4 | ||
| 1,2-苯二羧酸二异己酯 | 71850-09-4 | ||
| 邻苯二甲酸二C6-8支链烷基酯(富C7) (DIHepP) | 71888-89-6 | ||
| 1,2-苯二甲酸二戊酯，支链和直链的 | 84777-06-0 | ||
| -- | 喹啉 | 91-22-5 | 30 mg/kg (0.003%) |
本限制项的执行，不影响附录XVII或其他适用欧盟法规中规定的更严格的限制项的执行。
执行日期
修订法规生效后36个月（3年）后。
欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008中新列为（或再次列为）CMR 1A/1B物质，将享有在该分类生效后起36个月（3年）的过渡期。
Intertek天祥集团中国轻工产品实验室，将持续关注欧盟提议法规的进展，并为您提供欧盟法规和标准的合规性的测试服务和技术支持。
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