2025-12-05 阅读版式 English
目标群体 欧盟/欧洲经济区生产商、欧盟/欧洲经济区进口商及其上游供应商、欧盟/欧洲经济区分销商
涉及产品 眼镜架、老视成镜(ready-to-wear near-vision spectacles)、太阳镜、用于眼部和面部防护的眼镜架
本次法规速递
涉及的重点行业
眼镜
执行日期 2026年4月30日
主要内容和要求 2025年10月22日,有关眼镜架和太阳镜的镍析出量(镍释放)的欧洲标准EN 16128:2025发布。新标准修订了测试方法。标准将最晚在2026年4月底前被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将最晚在2026年4月底被取代
参考链接 链接 1
链接 2

2025年10月22日,欧洲标准化委员会(CEN)发布了眼镜架和太阳镜的镍析出量(镍释放)的标准EN 16128的新版本:EN 16128:2025《眼科光学 - 眼镜架和太阳镜的镍析出量的参考方法》,取代前一版本EN 16128:2015。

主要技术变更如下:

  1. 修订第4条和图1,更科学地解释为何未能通过涂层测试的样品还有可能会通过迁移测试。明确指出涂层测试并非筛选测试,因为产品通过涂层测试即可视为符合欧盟REACH法规要求。加强处理样品时需特别注意避免造成额外损坏的警示。
  2. 修订第5条,强调若样品未能通过涂层测试,则样品的所有部件须进行迁移测试,而不只是未通过涂层测试的部件
  3. 修订第6条,说明在模拟磨损和腐蚀步骤中,镜片需安装在镜架内以保护凹槽(groove)。新增附录A,提供可将镜架试样固定在滚筒中的支架示意图。
  4. 修订第7条和第8条,引用新的规范性附录B作为测试镜腿(sides)的指导依据。推荐待测镜片或模拟镜片(dummy lenses)应保持在镜架内进行测试
  5. 在第7条中提供更详细的建议,说明在涂层测试前应在何处覆盖镜架。新增了关于新的质量控制样品的附录D。
  6. 修订第8条,允许在迁移过程中使用密封柜、烘箱及气候箱。将对照溶液浓度变为原来的2倍并将体积减半,以避免试纸过载(建议试纸尺寸增大10%)。
  7. 在附录B、C和D中添加了照片说明样品制备过程。
  8. 修订附录E,推荐将密封膜包覆在待测镜片或模拟镜片上,而非只包裹在镜圈(rim)上

标准EN 16128:2025将最晚在2026年4月底前被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将最晚在2026年4月底被取代。该标准预计将会得到欧盟委员会批准,在欧盟《官方公报》(OJEU)上发布之后,成为欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第27项的协调标准。

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