技术洞察 | 从PAAs迁移超标召回警示 看塑料类食品接触材料的风险防控关键

近年来，初级芳香胺（Primary Aromatic Amines, PAAs） 因其明确的致癌、致突变与致敏特性，成为食品接触材料（FCM）合规风险的高频词。根据 2024 年度欧盟RASFF通报数据，尼龙（PA）类产品因 PAAs 迁移超标成为召回“重灾区”，其中4,4’-二氨基二苯甲烷（4,4’-MDA） 检出率最高。2025年10月份RASFF公布的最新一批食品接触材料召回案例中，同样显示PAAs迁移超标情况高发。

那么这些塑料制品中的PAAs风险来源于哪呢？

PAAs 是一类含有芳香环与氨基官能团的化合物，在化工合成中被广泛用于制备染料、聚氨酯、尼龙等材料。对尼龙类食品接触制品而言，其风险主要来源于三方面：

1. 原料残留风险
   尼龙合成依赖二元胺与二元酸的缩聚反应。若采用含4,4’-MDA的单体、中间体或其衍生芳香族异氰酸酯，且反应不完全，则易造成PAAs残留。
2. 功能改性风险
   4,4’-MDA 能提升尼龙的耐热性与机械强度，一些企业在改性过程中添加此类物质，若控制不当即可能引入迁移风险。
3. 着色体系风险
   某些偶氮类染料或颜料在高温成型或长期接触食品环境下可能分解生成PAAs，成为“隐形污染源”。

中、欧各国食品接触材料法规中对PAAs设定了怎样的标准法规红线要求？

• 中国：GB 4806.7-2023《食品接触用塑料材料及制品》 对PAAs迁移提出了严格的要求。
  含芳香族异氰酸酯或偶氮着色剂的塑料制品，其芳香族伯胺迁移总量不得检出，检出限为 0.01 mg/kg。同时要求企业依据 GB 31604.52 进行迁移测试，并建立配方追溯与原料验证体系，防止原料替代或污染带来二次风险。
• 欧盟：PAAs主要受到 (EC) No 1907/2006（REACH） 和 EU 10/2011监管。
  法规通过建立正面清单（Union List）、 特定迁移限量（SML）、 全面迁移限量（OML）的体系，确保塑料原料及助剂的使用安全。自 2020/1245 修订案起，PAAs 限值与测试条件进一步强化，并明确要求重复使用制品应具备迁移递减趋势。

限量要求：

• 列入清单的PAAs：不得检出（检出限 0.002 mg/kg）
• 未列入清单的PAAs总和：≤ 0.01 mg/kg

为防止因PAAs迁移导致的召回与声誉风险，Intertek 建议企业从以下三个环节着手强化监管：

1. 原料前置筛查与验证
   • 禁用含4,4’-MDA及其他高风险芳香族化合物的单体与助剂；
   • 严控含偶氮结构的色母粒及颜料配方；
   • 对供应商实施物质合规声明（DoC）审核与定期验证。
2. 生产与迁移控制
   • 优化聚合工艺，确保反应完全、减少未反应单体；
   • 对添加剂体系进行耐热稳定性验证，防止高温分解；
   • 开展多次迁移测试验证重复使用制品的递减趋势。
3. 符合性声明（DoC）与持续监测
   • 按目标市场标准法规要求建立 Declaration of Compliance（符合性声明），确保上下游材料链信息透明；
   • 定期执行芳香族伯胺特定迁移测试与更新报告；
   • 结合产品出口目的地，采用Intertek标准法规咨询服务，及时了解当地最新管控要求。

作为全球领先的全面质量保障服务机构，Intertek可为食品接触材料制造商及贸易商提供包括但不限于：

• 依据多国标准进行原材料及成品的PAAs特定迁移量测试；
• 供应链合规审核与DoC文件编制指导；
• 多国法规路径比对与出口市场准入咨询与培训；
• 成品未检出PAAs营销声明——Tick-Mark标志。

Intertek轻工产品资深专家团队正在编撰一部《食品接触材料合规指南》，预计2026年初上市。

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本期合规前沿分析专家

• 中级专业技术职称，实验室报告授权签字人
• 深耕食品接触材料法规领域，拥有超15 年检验检测行业经验
• 长期为全球品牌买家及研讨会提供合规培训，多次在行业主题论坛发表专业演讲