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法规解读|美国环保署(EPA)对杀菌、消毒、驱虫类电气产品或设备的管控要求
2020-07-08 阅读版式 订阅 +

随着北美疫情的发展和后疫情时代对杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品设备的需求增加,越来越多的消毒抑菌器具,空气杀菌设备,以及驱虫灭蚊类非医疗用途的电器产品或设备大量出口美国。按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品都属于EPA管控的范围。所以,广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求,避免货物进入美国海关时被拒绝入关。

EPA管控的电器产品设备:

臭氧消毒器、紫外线消毒、UV水质过滤器、 UV空气过滤器、 UV灭蚊灯、超声驱虫设备、 UV消毒器、高频驱鸟器、 电子驱鼠器、空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备。上述类别产品的制造商需要向EPA申请并完成企业注册,获取EPA制造商确立号(Establishment Number),并提供首次出口报告以及后续年度报告。

具体管控要求:

美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定,并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的上述产品类别,都属于美国环保署EPA管控类产品,并通过以下两种方式来进行管控:

对于杀虫灭菌产品(会用到化学物质)例如有农药杀虫剂、除草剂、抗菌剂等,这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册(涉及到这类产品欢迎联系我们做进一步的咨询)。

对于利用物理方式来实现既定的功能(比如UV或臭氧)的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置(Pesticide Device),则只需要进行企业注册即可。

制造商确立号申请:

  1. 根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号(Company Number, 通常由5位数字组成XXXXX);
  2. 获取EPA 颁发的制造商注册确立号后(Establishment Number,制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成,比如,XXXXX-CHN-01), 必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report);
  3. 后续每年必须要在在3月1日前递交EPA生产年度报告。

此外,按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156,这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求

  1. 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
  2. 标签必须要印有EPA 制造商确立号(Establishment Number);
  3. 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求;
  4. 产品必须有相关的警告语等。

州注册(State Registration)要求

由于美国是一个联邦制国家,州的法律(State Law)与联邦的法令/指令(Federal Regulation/Art)会存在一些差异,即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。对于EPA管控的杀菌消毒类装置(Pesticide Device)除了需要符合FIFRA规定的要求外,如果产品会卖到以下8个州,还需要符合这些州特别的要求。这些州的政府要求对这些产品进行州注册(State Registration),包括提交和审查效能数据和标签,然后才能在该州进行销售或分发,其中夏威夷,印第安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告。具体要求详见下表:

州注册内容 州政府注册时长(自然天) 州注册有效期 (年)
Colorado
科罗拉多州
工厂信息和产品信息 21 1
Hawaii
夏威夷
工厂信息、产品信息以及杀菌效能报告 44 3
Indiana
印第安纳州
工厂信息、产品信息以及杀菌效能报告 21 1
New Mexico
新墨西哥州
工厂信息和产品信息 24 1
Oklahoma
俄克拉荷马州
工厂信息和产品信息 11 1
Wyoming
怀俄明州
工厂信息和产品信息 15 1
District of Columbia
哥伦比亚特区
工厂信息和产品信息 7 1
Puerto Rico
波多黎各
工厂信息和产品信息 135 2

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