阿联酋 ROHS 有关医疗设备的实施指南
根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。
重要更新
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申请文件：Declaration of Compliance (v4.0) （详情请见： RoHS Doc v4 Medical Devices）
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制造商应根据IEC 63000:2016（或EN 50581:2012）的要求评估产品。
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一份符合性声明所能包含的型号数量取决于所申请的证书类型 （ECAS or EQM）
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法规涵盖B2B (Business to Business) 和 B2C (Business to Consumer) 的产品。
适用范围
本实施指南仅适用于阿联酋第10/2017号法规（限制在电气和电子设备中使用有害物质的RoHS法规）中的第八类的医疗设备产品。
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序列
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类别
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产品
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8
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医疗设备（植入设备及感染性产品除外）
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放射治疗设备
心脏病设备
透析设备
呼吸机
核医疗设备
体外诊断医疗设备
分析仪
医用冷柜
受精（怀孕）测试设备
其他用于检验，预防，监测，治疗，缓解疾病，伤痛及伤残的仪器
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如产品符合豁免范围，制造商需以邮件的方式向ESMA提交豁免通知（Notification of exemptions）
详情请见：UAE RoHS - Implementing Guidelines v4 Medical Devices
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