COVID-19疫情期间护目镜产品及面罩CE认证及测试方案

COVID-19疫情肆虐蔓延，Worldometers世界实时统计数据显示，截至今晨北京时间4月9日5时15分，全球累计确诊人数已突破150万。欧美多个国家及地区嵌入疫情重灾，正全力采购防护口罩、手套、护目镜、防护面罩等防疫抗疫物品。

中国是防护口罩、手套、护目镜等重要物质的生产及出口大国。按照COMMISSION RECOMMENDATION (EU) 2020/403在3月13日发布的日志，对于护目镜面罩（包括具有防御病毒功能）出口欧盟都需要符合PPE 法规 (EU) 2016/425。产品出口欧盟可以无需CE认证吗？该如何理解欧盟委员会的本则指导建议？我们通过对原文的认真解读，为您梳理以下重点：

应急审批产品如果不采用PPE法规协调标准作为产品技术要求而采用其它技术要求，比如WHO的推荐要求，须确保采用的技术要求与PPE法规基本健康与安全要求同等防护水平。公告机构对这类采用其它技术要求的PPE产品进行发证时，需要立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。
专家解读：出口物品还是需要满足CE认证对应的测试水平要求，得做产品测试，并需要公告机构发证。
如果市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求，即使其符合性评价还未完成，市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售，同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。
专家解读：出口物品还需获得CE认证，只是当局允许的部分情况下可接受延迟完成。
成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的PPE产品，该产品仅可提供给医疗工作者使用，不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关PPE产品，以防止不合格产品导致严重风险。
专家解读：当局有权采购限用于医疗工作者的暂无CE标记的PPE产品（即上文第2点提到的情况），但供应商的产品无权不做CE认证。无CE标记的产品流入市场还得面对通报、召回、受罚等管制。

对于公共场所卫生管理人员和服务者，如医护人员、清洁工人、防控防疫管理者、人员密集场所管理及服务者等来讲，不仅口罩可有效降低感染病毒的风险，护目镜和防护面罩等也是保护健康安全的重要装备。不容忽视，进入全球市场的护目镜根据不同的使用情况适用于以下标准。

护目镜及面罩:

欧盟： EN 166-个人眼睛保护装置 / CE证书
美国： ANSI Z87.1 -眼镜和面部防护装置
加拿大： CSA Z94.3-眼镜和面部防护
澳大利亚：AS/NZS 1337.1 职业用眼面护具
中国： GB 14866个人用眼护具技术要求

Intertek是全球领先的全面质量技术保障服务机构，无论过去还是疫情当前，已为众多PPE生产和贸易商提供专业、精准、快速、热情的测试、认证和咨询等服务，助力个人防护产品质量更有效保障，深受国际知名品牌买家信赖。并且，Intertek在欧洲拥有两家PPE CE认证公告机构，意大利NB-2575和英国NB-0362，可为企业提供PPE产品积极的CE认证应对方案。