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ISO13485医疗器械管理体系认证

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您的医疗器械是艺术品级的,要应对竞争,追求更快,更强,更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。

大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手,您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化吗?是的,您可以确信。如果您获得的是Intertek证书。

不同于其他注册机构,Intertek是真正的为医疗行业一站式服务包括审核、验货、测试、质量保证和认证服务。我们深度的专业性已经为全球数以千记的组织带来了信心和保证。通过我们广泛的审核服务,您可以通过一次审核轻松满足您市场的需要。

  • ISO13485:2003质量管理体系认证,包括应对加拿大市场的CMDCAS认证。
  • ISO149712007风险管理体系审核
  • MDD欧盟医疗器械指令合格评定服务/CE认证
  • 美国FDA注册
  • DAMAS牙科用品管理体系

用我们高水平的技术专业性以及对客户满意的高度关注,Intertek帮助您管理法规过程,使您可以专注于生产更好的产品。

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