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欧盟REACH合规服务

欧盟REACH法规((EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)于2007年 6月1日生效,取代了原来欧盟约40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规,也被认为是至今为止全球范围内最完整、要求最高的一部化学品法规,几乎涉及所有出口到欧盟的化学品(食品、药品、生物杀灭剂、农药等有单独法规限定的除外)。 它拥有一套完善的注册及评估体系,要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有化学物质都要进行注册,以提供相关的使用安全性信息。 而对于非欧盟生产商,须通过指定在欧盟境内的唯一代理来完成注册 事务。

REACH的注册、评估及授权,由欧洲化学局负责,而REACH合规性的 具体监管则由各国的执法当局来执行。执法信息在欧盟内部通过统一 的平台进行信息共享。REACH注册,要求注册者递交技术文档。大于 10吨/年的物质需递交化学品安全报告。技术文档的核心内容则是物 质的理化、人体健康和环境毒理及环境归趋数据;结合收集到的物质的用途/用量并构建恰当的暴露场景,从而获得化学品安全报告的风险评估结论。

对于已注册的物质,可通过联合递交以避免额外不必要的测试,即后来的注册者通过向主导注册者购买数据授权得以实现。在联合递交方式中,物质一致性的认定及注册者与主导注册者之间的沟通就显得尤为重要。

此外,结合欧盟现行的CLP法规,REACH法规对化学品安全技术说明书提出了全新的要求—包含使用中暴露场景信息的eSDS。

我们的服务

针对庞大的REACH法规体系提出的极为复杂的 合规性要求,Intertek提供了一站式的REACH解决方案及合规服务:

  • 唯一代理
  • 问询
  • 注册策略评估
  • 联合注册
  • 数据检索及数据缺口分析
  • 现有数据及报告评估
  • 注册卷宗制作
  • 化学品安全报告
  • 主导注册者/SIEF/公会沟通与管理
  • 高关注度物质测试
  • REACH化学品安全技术说明书(SDS/eSDS)
  • GLP测试及实验外包
  • REACH法规咨询服务