Intertek药品注册服务同时注重注册资料的规范性和GMP符合性。

• 进行GMP预评估，确保符合GMP后再启动注册，从源头上杜绝数据完整性等严重问题；
• 进行注册预评估，避免重复已有的试验，尽量利用已有的资料，节省时间和成本；
• Intertek不担任DMF和/或CEP持有人，客户有选择终端买家的自主权；
• Intertek可在整个项目过程中为客户提供相关法规的培训与解读；
• Intertek的实验室可提供分析方法开发、验证及检测服务。

药品注册服务流程 ：

服务项目包括但不限于：

• CEP、EDMF、美国DMF、日本MF注册
• WHO APIMF注册与WHO预确认（PQ）申请
• 其他市场DMF编制与注册
• 药品法规注册咨询和培训
• 场地主文件（SMF）的编制与咨询
• GMP差距分析与咨询
• 官方GMP检查相关口译及笔译
• 整改报告的编制与咨询