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国际化妆品新闻月度回顾——2019年第10期
2019-11-07 阅读版式 订阅 +

美洲

美国某化妆品公司推出“激进”香水透明度计划(2019.10.25)

美国某化妆品公司推出了一项“激进”的透明度政策,旨在鼓励其120个不同的品牌合作伙伴披露人体喷雾剂,面霜,除臭剂和美容产品中使用的所有香料成分。

该政策于上月底推出,要求所有品牌合作伙伴对每种产品中的香精来源进行分类,这些类别包括无香精油,有机认证香料,天然来源的和合成的香料。客户可以在其网站上的产品页面上查找产品及其香水组合。

同时该公司鼓励品牌充分披露所有香精成分。到目前为止,已有71个品牌对此表示同意。该公司还敦促参与的品牌在包装上直接列出这些成分。

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亚洲

印度就化妆品着色剂清单修订草案进行协商(2019.10.02)

印度标准局已发布有关化妆品原料中着色剂的修订标准草案。这使着色剂的定义与欧盟和美国食品药品监督管理局的定义保持一致。

着色剂定义为主要用于通过吸收或反射可见光为化妆品着色的物质。它也适用于氧化染发剂。

印度标准局化妆品委员会首次提出该标准时,它选择将原料分为两类:“一般公认安全”(Gras)和“一般不安全”(GNRAS)。

在该标准中,委员会指出法规将分为两部分发布,因为原材料将用于不同目的:

第一部分–染料,颜色和颜料目录

第二部分– GNRAS除了染料,颜色和颜料之外的原材料和辅料清单。

此更新仅适用于Gras列表现在包含153种化学物质的第一部分。自1968年首次发布以来,这是该标准第四部分。

这名官员说,GNRAS规定的化妆品原料,助剂和着色剂的分类将在以后进行修订和更新。他没有为此提供时间表。

最新修订版包括化妆品着色剂的化学名称,Cas号和着色剂的欧盟委员会编号。化妆品着色剂的清单也已根据欧洲EC 1223/2009的最新版本进行了更新。

标准局将在10月26日之前接受业界的讨论,法规将在以后生效。

台湾地区推广使用非动物测试数据但无须写入法律(2019.10.09)

台湾地区环境保护署(EPA)作出口头承诺,鼓励公司在根据《有毒及有关化学物质控制法》(TCCSCA)注册化学品时使用非动物测试方法。

在台湾立法委员会于9月18日举行的会议上讨论了替代测试的必要性时,EPA的有毒和化学物质局说:

它将要求公司在可能的情况下避免使用动物来测试任何进口化学品;当选择下一优先级现有化学品清单时,还将修改注册规则,以优先考虑非动物试验数据;它将使用经合组织准则来评估所需毒性试验中替代品的可用性。它还将与当地的化学公司和测试组织一同检查,以了解当前的测试方法以及从动物测试转换为替代方法的可能性以及时间规划,并讨论使用非动物数据的注册者可以享受注册费折扣。

在会议上,民进党议员问环保署,是否有可能从今年年底开始实施拟议的进口规则。

但该机构表示,该法规直到3月才被修改,因此今年不可能进一步修订。

EPA“逐步”推广替代品

关于协会《α-突厥酮》(征求意见稿)等7项团体标准(2019.09.23)

各相关单位:

根据《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法(试行)》的相关要求,中国香料香精化妆品工业协会组织起草了《α-突厥酮》(征求意见稿)等7项团体标准(详见附件),现公开征求意见,请于2019年10月20日前将意见反馈表以传真或电子邮件形式反馈至协会专业部门。

香料香精部:刘华 13001092530 liuh@caffci.org

附件:

1.《α-突厥酮》(征求意见稿)及编制说明

2.《黑檀醇》(征求意见稿)及编制说明

3.《结晶柏木脑》(征求意见稿)及编制说明

4.《结晶乙酸柏木酯》(征求意见稿)及编制说明

5.《龙脑烯醛》(征求意见稿)及编制说明

6.《牡丹腈》(征求意见稿)及编制说明

7.《2-甲基丙酸-1,3-二甲基-3-丁烯酯》(征求意见稿)及编制说明

8.征求意见反馈表

中国香料香精化妆品工业协会

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2019年第1期浙江省药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告(2019.07.18)

为加强化妆品质量监管,保障公众健康安全,2018年省药品监管局组织开展了全省化妆品监督抽检,涉及发用类(染发类)、护肤类、美容修饰类、指甲类等各类化妆品。经检验,发现不合格34批次,其中不符合判定依据的15批次,其他问题的19批次。详细信息见附件。

对抽检发现的不合格化妆品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监管部门依法处置。

特此公告。

附件:

化妆品抽检不合格信息-20190718

化妆品抽检合格信息-20190718

浙江省药品监督管理局

2019年07月18日

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广东省药品监督管理局关于不合格化妆品的通告(2019年第3期)(2019.10.21)

近期,广东省药品监督管理局组织开展了化妆品安全专项整治行动,经监督抽检发现如下产品不合格。

根据上述情况,广东省药品监督管理局要求相关地市市场监 督管理局立即依法对相关经营企业立案调查,责令企业召回不合 格产品,彻底查清不合格产品的批次、数量和流向,并将相关信 息通报产品流向地的市场监督管理部门;同时要深查深究相关经 营企业的进货渠道,追根溯源,严厉打击非法生产化妆品行为; 在查清事实的基础上,对企业违法违规问题依法查处,并向社会公开。 各地化妆品经营者应严格履行化妆品采购索证索票和进货查 验主体责任,发现上述不合格产品,应立即停止销售,就地下架 封存,同时将有关情况报告当地县级以上地方人民政府市场监督 管理部门。 广东省药品监督管理局提醒广大消费者,应关注监管部门发 布的不合格化妆品信息,通过正规渠道购买化妆品。如发现被通 报的不合格产品仍在销售的,请及时进行投诉举报。举报电话: 12331。

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广东省化妆品监督检查情况通报2019年第104-125期(2019.09)

广东省药品监督管理局依据化妆品生产许可检查要点对22家化妆品生产企业,

重点检查了企业的质量管理体系文件、记录等情况,抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况等,除9家公司本次检查未发现不符合项,其余企业问题如下:

一、机构与人员存在问题

1.企业培训档案中缺少对培训效果的考核。

2.企业质量管理体系文件和组织架构图未及时更新。

3.企业未能提供微生物检验人员专业技术资质证明或培训记录。

4.部分员工无健康证明文件。

二、实验室管理存在问题

1.pH计、恒温培养箱无使用记录。

三、厂房与设施存在问题

1.成品库分区不合理,无法满足产品的储存条件。

2.洁净车间安装压差表数量不足,洁具清洗间与空调机房相通,二更与洁净区之间未互锁。

3.冷却室违规存放其他物品;缓冲间存放75%酒精1桶,未专区存放管理。

4.未设合格区以及不合格区。

四、设备管理存在问题

1.生产车间内气雾剂收口机润滑油外溢,乳化间真空乳化锅内有白色残留物。

2. 无水处理系统定期清洗、保养、消毒记录。

五、生产管理存在问题

1.抽查产品的批生产记录,记录显示的均质时间、控制温度与生产工艺规程不符

六、物料与产品方面

1. 留样产品放置于原料库,未按产品、批号分类存放,未能提供留样台账。

2. 原料库未按规定分区存放,存放有半成品,部分原料敞口存放,无防鼠、防潮及遮光设施。

处理措施:

广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

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2019年8月全国未准入境食品化妆品信息(2019.10.11)

2019年8全国各直属海关检出未准入境食品化妆品信息见附件,以下未准入境食品化妆品均已在口岸做退运或销毁处理。

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国家药监局关于停止销售标示名称为“采洁染发膏”等22批次假冒化妆品的通告(2019年第69号) (2019.10.15)

针对化妆品监督检查发现的问题,经广东、河南省药品监督管理部门调查核实,标示名称为“采洁染发膏” “冰王®防晒保湿隔离露”等的化妆品为假冒产品(见附件)。

为保障公众用妆安全,净化化妆品市场环境,依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《化妆品卫生监督条例》等法规规定,国家药品监督管理局要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。

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国家药监局关于22批次不合格化妆品的通告(2019年 第71号)(2019.10.15)

经浙江省食品药品检验研究院等检验,标示为台山高富日用化工有限公司等12家企业生产(代理)的艾的染发膏系列(沙金色)等22批次化妆品检出成分与经批准的特殊用途化妆品配方成分不符(见附件)。现将有关情况通报如下:

一、涉及标示生产(代理)企业的不合格产品为:标示为台山高富日用化工有限公司生产的艾的染发膏系列(沙金色),鹤山市邦丽精细化工有限公司生产的梦佩丝染发膏(黑色5/00)、梦佩丝染发膏(棕色7/71)、梦佩丝染发膏(黑色10/11)、梦佩丝染发膏(5/75)、安卡®优品梦佩丝染发膏(绿色),肇庆市凯捷科技有限公司生产的慕川琦凯捷染发膏(金铜色)、凯捷染发膏(栗棕色)、凯捷染发膏(灰色)、凯捷染发膏(金黄色)、凯捷染发膏(亚麻色),广州市白云玉洁化妆品厂生产的英歌染发膏(香薰SPA护色)(自然黑),肇庆迪彩日化科技有限公司生产的迪彩染发焗油(自然黑2.0),广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂生产的荻薇染发膏5/77(栗棕色)、荻薇染发膏22/0(红色),广州市发爵士精细化工有限公司生产的发爵士染膏(自然黑),广州市康妆化妆品有限公司生产的匠人®康妆染发膏(5.4棕色Brown),广东瑞虎精细化工有限公司生产的绿·中医师瑞虎一洗黑洗染香波(黑色),北京老人头日用化学有限公司生产的老人头自然温和七彩系列(棕黑色)彩染焗油膏,广州联颖化妆品有限公司生产的蕾珂美亮润清透防晒乳 SPF 50+ PA+++,河南福都贸易有限公司代理的RE:CIPE水晶喷雾防晒新版。

二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东省药品监督管理部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求浙江、湖南、陕西、河南、贵州、广西、新疆、天津、重庆、海南省(区、市)药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对发现的违法行为,依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果,调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报国家药品监督管理局。

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国家药监局关于2批次不合格化妆品的通告(2019年 第67号)(2019.09)

经内蒙古自治区药品检验研究院检验,发现2批次化妆品不合格(见附件)。现将有关情况通报如下:

一、涉及的标示代理企业、不合格产品为:标示为殊眼国际贸易(上海)

有限公司代理的花嫉温和染发膏1N黑色、花嫉温和染发膏3N深褐色。

二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规规章的规定。国家药品监督管理局要求上海市药品监督管理部门核实后依法督促相关代理企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求内蒙古自治区药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对违法行为依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移送公安机关。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

特此通告。

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产品召回

欧盟
通报国家 产品 原因 措施
德国 产品类别:化妆品 产品名称:儿童沐浴产品 产品描述: 50毫升黄色沐浴露 原产地:中国 微生物危害 该产品含有过量的好氧噬温细菌(测量值高达260 000 cfu / g),其中包括洋葱伯克霍尔德菌。洋葱伯克霍尔德菌对抗生素具有抗性,如果被免疫力低下的使用者或患有囊性纤维化的人吸入或触摸,则可能导致全身感染或致命。 该产品不符合化妆品法规。 经济运营商采取的措施 :销毁产品,从市场上撤回产品,警示消费者产品风险。(由:零售商)
保加利亚 产品类别:化妆品 产品名称:抗真菌喷雾 产品描述: 50毫升抗菌溶液带有绿色喷头及透明塑料盖 原产地:保加利亚 化学危害 根据成分表和产品信息文件,该产品含有硼酸(申明值:0.05%)。硼酸会释放出硼,摄入或接触过量的硼可能会损害生殖系统或影响未出生的婴儿。 该产品不符合化妆品法规。 经济运营商采取的措施:销毁产品(由:制造商)
捷克共和国 产品类别:化妆品 产品名称:纹身贴 产品描述:带有12张临时纹身贴的纸 原产地:德国 化学危害 根据成分表,产品包含甲基异噻唑啉酮(MI),免洗化妆品中不允许使用。MI是一种强敏化剂,可引起过敏性接触性皮炎。 该产品不符合化妆品法规。 公共当局下令采取的措施(对:分销商):禁止销售产品及任何附带措施
斯洛文尼亚 产品类别:化妆品 产品名称:海娜染发产品 产品描述:绿色塑料带包装的30克染发粉 原产地:印度 化学及微生物危害 终产品中含有过量的对苯二胺(PPD)(测量值:9.8%)。 PPD是引起皮肤致敏并且可以触发过敏性接触性皮炎。 同事产品中含有过量的好氧嗜温细菌(测量值:30000 cfu / g)。如果在受损的皮肤上使用或产品与眼睛接触,则可能引起感染或刺激。 该产品不符合化妆品法规。 公共机构措施(对:进口商):从市场上撤回产品
立陶宛 产品类别:化妆品 产品名称:牙膏 产品描述:白色纸盒包装的130克牙膏 原产地:韩国 化学危害 根据成分列表,产品中含有氨基己酸,该成分在化妆品中禁止使用。氨基己酸是一种抗纤维蛋白溶解药物,会损害血凝块的正常分解,增加血小板减少症的风险,并给接受抗凝治疗的人带来风险。 该产品不符合化妆品法规。 公共机构措施(对:进口商):从市场上撤回产品
立陶宛 产品类别:化妆品 产品名称:牙膏 产品描述:绿色纸盒包装的130克牙膏 原产地:韩国 化学危害 根据成分列表,产品中含有氨基己酸,该成分在化妆品中禁止使用。氨基己酸是一种抗纤维蛋白溶解药物,会损害血凝块的正常分解,增加血小板减少症的风险,并给接受抗凝治疗的人带来风险。 该产品不符合化妆品法规。 公共机构措施(对:进口商):从市场上撤回产品
立陶宛 产品类别:化妆品 产品名称:牙膏 产品描述:橙白色纸盒包装的130克牙膏 原产地:韩国 化学危害 根据成分列表,产品中含有氨基己酸,该成分在化妆品中禁止使用。氨基己酸是一种抗纤维蛋白溶解药物,会损害血凝块的正常分解,增加血小板减少症的风险,并给接受抗凝治疗的人带来风险。 该产品不符合化妆品法规。 公共机构措施(对:进口商):从市场上撤回产品
立陶宛 产品类别:化妆品 产品名称:牙膏 产品描述:蓝白色纸盒包装的130克牙膏 原产地:韩国 化学危害 根据成分列表,产品中含有氨基己酸,该成分在化妆品中禁止使用。氨基己酸是一种抗纤维蛋白溶解药物,会损害血凝块的正常分解,增加血小板减少症的风险,并给接受抗凝治疗的人带来风险。 该产品不符合化妆品法规。 公共机构措施(对:进口商):从市场上撤回产品
德国/波兰 产品类别:化妆品 产品名称:洗发沐浴露 产品描述:300毫升至500毫升装在塑料瓶中的洗发沐浴露 原产地:德国 微生物危害 该产品含有过量的好氧嗜温细菌,包括Pluralibacter gergoviae bacteria格氏丙酸杆菌,这些细菌可能被认为是机会病原体,通常对抗生素具有抗性。如果在受损的皮肤上使用或由免疫受损的用户使用,或与眼睛或粘膜接触,则该产品可能引起感染或刺激。 该产品不符合化妆品法规。 公共机构措施:从最终用户收回产品,从市场撤出产品。(由分销商,制造商)
挪威 产品类别:化妆品 产品名称:亮肤乳 产品描述: 500毫升蓝色标签的白色瓶子 原产地:英国 化学危害 该产物含有氢醌(测量值:0.05%)。氢醌可引起皮肤刺激和皮炎,还可能诱发癌症。 该产品不符合化妆品法规。 公共当局下令采取的措施(对:分销商):禁止销售产品及任何附带措施
法国 产品类别:化妆品 产品名称:亮肤乳 产品描述: 100毫升金色盖子的粉色瓶子 原产地:英国 化学危害 该产物含有氢醌(测量值:5.4%)。氢醌可引起皮肤刺激和皮炎,还可能诱发癌症。 该产品不符合化妆品法规。 公共当局下令采取的措施(对:分销商):禁止销售产品及任何附带措施
德国 产品类别:化妆品 产品名称:纹身墨水 产品描述: 29毫升带滴头塑料瓶 原产地:美国 化学危害 该产品包含芳香胺邻甲苯胺(测量值:62.5 mg / kg)。这种芳香胺具有遗传毒性,并可能导致癌症。 该产品不符合欧洲理事会的决议ResAP(2008)1关于纹身及永久性化妆品安全性要求和标准的建议。 公共机构措施:从最终用户收回产品,从市场撤出产品。(由分销商)
德国 产品类别:化妆品 产品名称:纹身墨水 产品描述: 29毫升带滴头塑料瓶 原产地:美国 化学危害 该产品含有过量的多环芳烃(PAHs)(测量值:17.9 mg / kg)和苯并[a] 芘(测量值:160 µg / kg)。这些多环芳烃可能引起癌症,并且也具有致突变性和生殖毒性。该产品不符合欧洲理事会的决议ResAP(2008)1关于纹身墨水中PAHs杂质含量的要求和相关国家法规的建议。 公共机构措施:从最终用户收回产品,从市场撤出产品。(由分销商)
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美洲

通报国家

产品

原因

措施

美国 产品类别:化妆品 产品描述:其他类型化妆品 原产地:中国 使用不安全色素。 被美国拒绝入 境。
自2019年10月01日到10月31日,美国发现共28款产品不合格,不合格原因: 标签不合格约32%,含不安全色素约50%,涉嫌新型药品约18%(产品名称或宣称有歧义, 被认为是药物而不是化妆品)。63款产品中,1款由中国生产。 详情

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