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国际化妆品新闻月度回顾——2020年第2期
2020-03-02 阅读版式 订阅 +

欧洲

欧盟委员会要求SCCS就间苯二酚和对羟基苯甲酸丙酯的安全性发表意见(2020.02.06)

欧盟委员会DG Grow要求消费者安全科学委员会(SCCS)分别就染发剂间苯二酚和化妆品防腐剂对羟基苯甲酸丙酯的安全性发表意见。要求的目的是根据提供的数据并确定有关物质特定用途安全的最大浓度,并关注其潜在的内分泌干扰特性。

对于间苯二酚, SCCS需要考虑将其用作氧化型染发剂在用于头发和睫毛的产品中是否安全,该产品的头发和睫毛含量最高为1.25%,在洗发水和洗发剂中最高为0.5%。

去年8月,法国食品、环境与职业健康与安全局(Anses)向Echa提交了将间苯二酚鉴定为SVHC的意向。在一个有争议的举动中,Echa同意在芬兰作出结论后允许法国重新评估该物质。

先前SCCS关于间苯二酚的安全性评估意见是,该物质用于染发类和睫毛类染色产品中且浓度不超过1.25%时是安全的。

对于对羟基苯甲酸丙酯,委员会询问SCCS在最高浓度为0.14%的化妆品中用作防腐剂时是否认为安全。

自2005年以来,该物质已受到多项安全评估。2013年的SCCS最新意见指出,“尚未提供足够的证据证明其可安全用于化妆品中。去年5月,欧盟委员会发出呼吁,要求提供有关化妆品中14种潜在EDC的数据,包括对羟基苯甲酸丙酯。

SCCS于2月4日通过了任务授权,有9个月的时间提供意见。

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欧盟委员会发布二氧化钛分类(2020.2.18)

欧盟委员会(European Commission)终于公布了将二氧化钛列为致癌物的决定,为一项针对化学物质的监管措施画上了句号。这是一项耗时最长、争议最大的监管措施之一。

二氧化钛产品必须在标签上带有癌症警告的新要求仅适用于粉末形式的混合物。

含二氧化钛的混合物,包装上的标签含有1%或更多的液体混合物的二氧化钛粒子与空气动力学直径等于或低于10μm应当承担以下声明:

EUH211:“Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.”

含有1%或以上二氧化钛的固体混合物的包装标签上应注明以下内容:

EUH212:“Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.”

此外,在液体和固体混合物的包装上,如果标签上标有EUH211或EUH212,而这些液体和固体混合物不打算供公众使用,也不属于有害物质,则包装上的标签应注明EUH210。

对于其他形式和混合物,分类建议提供具体说明,以告知用户必须采取的预防措施以最大程度地减少危害。

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欧盟委员会对REACH授权清单进行了补充(2020.2.11)

欧盟委员会已经通过了将11种特殊化学品添加到REACH授权清单附件十四的规定。去年2月公布了将其纳入监管范围的草案。它们被添加到授权清单中,使附件中的物质数量从43种增加到54种。

呼吸道致敏剂重氮1,2-二甲酰胺(C,C'-偶氮二甲酰胺)(ADCA)虽然之前在法规草案中,但在通过之前已删除。

其中六种物质(或物质组)有生殖毒性(category 1B):

1,2-苯二甲酸二己酯,支链和直链;

邻苯二甲酸二己酯

1,2-苯二甲酸二-C6-10-烷基酯; 1,2-苯二甲酸,癸酯,己基和辛酯的混合二酯,邻苯二甲酸二己酯≥0.3%;

磷酸三甲苯酯

过硼酸钠,过硼酸,钠盐;

过氧硼酸钠。

其他四个是具有持久性,生物蓄积性和毒性(PBT),和(或)非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB),仅一个是vPvB:

5-仲丁基-2-(2,4-二甲基环己-3-烯-1-基)-5-甲基-1,3-二恶烷[1],5-仲丁基-2-(4,6- 二甲基环己基-3-en-1-基)-5-甲基-1,3-二恶烷[2](涵盖[1]和[2]的任何单个立体异构体或它们的任意组合)(“芳族基团”)–仅限vPvB;

2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚(UV-328);

2,4-二叔丁基-6-(5-氯苯并三唑-2-基)苯酚(UV-327);

2-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(叔丁基)-6-(仲丁基)苯酚(UV-350);

2-苯并三唑-2-基-4,6-二叔丁基苯酚(UV-320)。

欧盟委员会认为,应在禁令生效之前扩大某些物质的现有过渡安排,以便企业能及时调整和应对。

该法规于2月7日在欧盟官方杂志上发布。 它将在20天后即2月27日起生效。

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爱尔兰禁止在冲洗产品中使用塑料微珠的禁令生效(2020.2.20)

自2020年2月20日起,制造、进口、出口或销售含有故意添加的塑料微珠的冲洗类产品的禁令在爱尔兰生效。

《塑料微珠(禁止)法》(The Microbeads (Prohibition) Act)涵盖个人护理产品,清洁剂以及家用和工业用磨料清洁产品和去污剂。 该法令禁止在医疗产品和防晒霜中使用塑料微珠。

爱尔兰是第一个在家庭和工业清洁剂中禁止使用塑料微珠的欧盟国家。

几个欧洲国家正在提议限制或已经实施对冲洗类化妆品中的物质的禁止,包括:丹麦、法国、意大利、瑞典和英国。

Echa的风险评估和社会经济分析委员会(Rac和Seac)将于6月完成对欧盟范围内的塑料微珠限制提案的最终意见。该限制包括在消费品或专业产品(包括肥料,植物保护产品和油漆)中使用故意添加的塑料微珠。该机构估计,这一限制可能会在20年内阻止40万吨塑料微珠的释放。

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北美

加拿大对DSL进行修订(2020.2.24)

加拿大政府已根据1999年加拿大环境保护法(Cepa)对国内物质清单(DSL)进行了几处修订。

这些变化包括将加拿大市场上近50种新物质添加到DSL中。 其中一些增加了重要的新活动(Snac)条款,以解决潜在的人类健康问题。

DSL每年大约修订12次,以更新或删除物质。

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加利福尼亚重新推出禁止某些化妆品成分的法案(2020.2.26)

加州立法机构再次考虑通过一项法案,禁止个人护理产品中含有十几种令人担忧的化学物质。

如果通过法律,《无毒化妆品法》(Toxic-Free Cosmetics Act)(AB 2762)将禁止销售含有某些物质的化妆品,包括:甲醛、汞、邻苯二甲酸酯DBP和DEHP、四种长链全氟烷基物质和多氟烷基物质(PFAS)和几种防腐剂。

该措施与去年考虑的法案(AB 495)基本一致。 但这项措施在委员会中进展缓慢,立法者需要寻求更多确凿的证据,以证明人们因接触预定的禁令成分而患病。

该法案于2月20日提出。

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亚洲

马来西亚更新危险品分级(2020.2.26)

马来西亚职业安全与健康部(Dosh)增加了393种物质的危险分类,并修订了40项条目,以符合联合国全球统一化学品分类和标签系统(GHS)的第三次修订。

修正案于12月在该国的政府公报上发布,并于2月在Dosh的网站上发布。

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菲律宾城市禁止销售某些湿巾(2020.2.26)

菲律宾碧瑶市市长本杰明·马加隆(Benjamin Magalong)于1月28日签署了一项法令,禁止销售含有“有害成分”的湿巾和类似产品,包括甲基氯异噻唑啉酮(MCI)和碘丙炔基丁基氨基甲酸酯(IPBC)。

该物质既是个人护理产品中使用的防腐剂,又具有抗真菌特性。

在欧盟,IPBC被归类为具有皮肤敏感特性,并且“大多数数据提交者”同意MCI相同。 根据欧盟的化妆品法规,IPBC禁止在三岁以下的儿童中使用化妆品,其中包括湿巾。

此举是在去年6月,环保非政府组织Ecowaste Coalition发出呼吁,禁止销售含有该物质的产品,并指出这些物质对皮肤,特别是对婴儿的敏感作用。

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新化学物质环境管理登记办法被修订(2020.2.17)

2月17日,生态环境部部长李干杰主持召开生态环境部部务会议,审议并原则通过《生态环境监测条例(草案)》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例(修正案草案)》和修订的《新化学物质环境管理登记办法》,听取《建设用地土壤污染责任人认定暂行办法》《农用地土壤污染责任人认定暂行办法》制定情况汇报。

会议指出,新化学物质环境管理登记是一项国际通行的化学品环境管理制度。修订《新化学物质环境管理登记办法》,是贯彻落实党中央、国务院“简政放权”和深化“放管服”改革要求的具体举措。修订后的办法更加注重与国际接轨,优化调整申请类型设置,减少登记数据要求,有利于减轻企业和行政审批负担,也有利于厘清新化学物质环境管理职责,提高管理效率。要立足生态环境部门职责和环境风险防控定位,坚持“源头准入、风险防范、分类管理”原则,促进新型绿色化学品的生产、进口、研发和使用,推动产业绿色升级。要加强办法的宣贯解读,做好相关配套指南文件的制修订,确保新老办法平稳过渡、有效执行。

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产品召回

欧盟

通报国家 产品 原因 措施
德国 产品类别:化妆品
产品名称:剃须泡沫
产品描述: 该产品带有黑色塑料喷嘴和黑色塑料盖的彩色铝罐。
原产地:土尔其
化学危害
该产品含有正亚硝基二乙醇胺(NDELA)(测量值615 mg / kg)。NDELA是亚硝胺,可通过摄入或皮肤接触引起癌症。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:经销商):从市场上撤回产品
德国 产品类别:化妆品
产品名称:洁面布
产品描述: 25张卸妆清洁布,用免洗产品填充。
原产地:波兰
微生物危害
该产品含有过量的好氧嗜温细菌(测量值最高为:300000 cfu / g),其中包括格氏丙酸杆菌。
格氏疟原虫可以被认为是机会病原体,并且通常对抗生素具有抗性。 如果将本产品用于受损的皮肤,粘膜,眼睛附近或免疫力低下的用户,则可能引起感染或刺激。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:经销商):通过线上市场下架该产品,停止销售,警告消费者风险,将产品从市场上撤回
英国 产品类别:化妆品
产品名称:手和身体乳液
产品描述: 30毫升带有薄荷香气的手部和身体乳液。 该产品还在线销售,尤其是通过eBAY。
原产地:美国
化学危害
该产物含有对羟基苯甲酸异丙酯和对羟基苯甲酸异丁酯(酸的测量值:分别为0.11重量%和0.053重量%)。
这些对羟基苯甲酸酯可能对生殖和发育有毒,并且可能专门针对男性生殖系统
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:零售商):通过在线市场下架该产品
英国 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:包装在白色塑料瓶中,并收缩包装。 净含量500ml。
原产地:刚果
化学危害
该产品含有对苯二酚(测量值:3.9%)。 对苯二酚可引起皮肤刺激和皮炎,还可能诱发癌症。该产品不符合《化妆品法规》。
强制措施(对:进口商):边境拒绝进口
英国 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:橙色塑料罐。
原产地:刚果
化学危害
该产品含有对苯二酚(测量值:4.5重量%)。
对苯二酚可引起皮肤刺激和皮炎,还可能诱发癌症。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):边境拒绝进口
英国 产品类别:化妆品
产品名称:美白身体油
产品描述:美白润肤油,4盎司。
原产地:刚果
化学危害
该产品含有对苯二酚(测量值:0.9重量%)。
对苯二酚可引起皮肤刺激和皮炎,还可能诱发癌症。该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):边境拒绝进口
英国 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:橙色盖的白色瓶。 净含量500ml。
原产地:刚果
化学危害
该产品含有对苯二酚(测量值:4.1重量%)。
对苯二酚可引起皮肤刺激和皮炎,还可能诱发癌症。该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):边境拒绝进口
保加利亚 产品类别:化妆品
产品名称:洗发水/沐浴露
产品描述: 浅蓝色塑料瓶,带有海底图画,并配有深蓝色瓶盖,容量为300毫升。
原产地:科特迪瓦
化学危害
包装上的成分清单表明该产品含有对羟基苯甲酸异丁酯。 该对羟基苯甲酸酯可能对生殖和发育有毒,并且可能专门针对男性生殖系统。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对零售商):禁止销售产品
奥地利 产品类别:化妆品
产品名称:海娜手绘产品
产品描述:棕褐色指甲花染料,用于人体彩绘和临时纹身。 作为婚礼礼物。 该产品还在线销售。
原产地:巴基斯坦
化学危害
产品中含有苯酚(测量值:3.4%)。
苯酚具有腐蚀性,可引起眼睛和皮肤刺激或损害,并且可能诱变。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对零售商):从市场上撤回产品
英国 产品类别:化妆品
产品名称:护手霜
产品描述: 30克护手霜。 该产品还在线销售,尤其是通过eBAY 。
原产地:中国
化学危害
该产品含有甲基异噻唑啉酮(MI)(测量值:0.0006%),严禁在免洗型化妆品中使用。
MI是强敏化剂,可引起过敏性接触性皮炎。该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:零售商):通过在线市场下架该产品
芬兰 产品类别:化妆品
产品名称:香水
产品描述: 320毫升淡黄色古龙水。
原产地:土尔其
化学危害
产品中含有过量的甲醇(测量值:20%)。 由于其外观,该产品可能会误认为是食品,从而导致用户误食。
甲醇对中枢神经系统和眼睛有剧毒。 摄入甲醇会导致失明和死亡。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对经销商):禁止销售产品和任何相关措施,从最终用户处召回产品,从市场上撤回产品
德国 产品类别:化妆品
产品名称:婴儿润肤露
产品描述: 200毫升小孩子用的白色乳液。 该产品还在线销售。
原产地:德国
微生物危害
该产品含有过量的嗜温需氧酵母(测量值至少:260 cfu / g),其中包括异常柳条。
如果该产品被免疫功能低下的人使用或涂在受损的皮肤或粘膜上,则该酵母可能是机会病原体,可能导致感染。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对零售商):从最终用户那里召回产品,从市场上撤回产品

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