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国际化妆品新闻月度回顾——2020年第1期
2020-01-19 阅读版式 订阅 +

欧洲

欧盟对淋洗类化妆品中D4和D5的限制生效(2020.02.04)

欧盟REACH法规关于在淋洗类化妆品中使用环四聚二甲基硅氧烷(D4)和环五聚二甲基硅氧烷(D5)的限制规定于2019年1月31日起生效。

新规定为淋洗类化妆品中D4和D5的浓度不得超过0.1%。

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澳大利亚

澳大利亚发布《工业化学品法》最终规则(2020.01.09)

澳大利亚国家化学品管理局(NICNAS)已发布了《工业化学品法》最终最终通则和过渡规则,该规则将于2020年7月1日生效。

该法案于2019年4月4日通过成为法律,并将为监管进口或制造的工业化学品创建新框架。 一项新计划—澳大利亚工业化学品引进计划(AICIS),将取代NICNAS。

最终规则解决了利益相关者强调的几个关注领域,包括:

  • 纳米材料–该规则规定了可以将纳米级化学品分类为低风险(报告)或中至高风险(评估)的情况;
  • 聚合物–该机构已澄清了根据新计划和现有计划引入的聚合物的记录保存要求。 符合“ 2%规则”的聚合物将被豁免引入。 新计划将提供在线工具,以提供有关聚合物是否符合低关注标准的聚合物的帮助;
  • 体量阈值–NICNAS增加了一些体量阈值以与国际上的其他阈值保持一致;
  • 调味品–由于这些化学药品的功能之间经常重叠,因此将香精的允许范围扩展到了调味品。

经过磋商, NICNAS将所有化学物质的过渡期从新计划延长到12个月,以延长到两年。

公司将能够继续获得少量和控制许可,至少直到2022年6月30日。以下豁免仍将允许到2022年8月31日:

  • 研发或分析–在固定设备中制造
  • 在特定区域;
  • 研究与开发或分析–仅进口;
  • 化妆品的使用(没有不合理的风险);
  • 化妆品用途(无不合理的风险和无害的化学药品); 和
  • 非化妆品用途(没有不合理的风险)。

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亚洲

国务院常务会议审议通过《化妆品监督管理条例(草案)》(2020.01.03)

国务院总理李克强1 月3 日主持召开国务院常务会议,确定促进制造业稳增长的措施,稳定经济发展的基本盘;部署加快服务外包转型升级,推动服务业优结构上水平;通过《化妆品监督管理条例(草案)》,更好保障质量安全、促进产业发展。会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》,按照放管并重要求,规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程;完善监管措施,明确企业对化妆品质量安全的主体责任,加大违法惩戒力度,大幅提高罚款数额,增加对相关责任人的罚款、行业禁入等罚则,促进发展质量安全有保障、广大消费者喜爱的化妆品和“美丽产业”。

现行的《化妆品卫生监督条例》,作为整个行业基本法,由卫生部于1989年11月13日发布,自1990年1月1日起施行,迄今已有30年历史。这40年期间,中国化妆品行业发展速度、规模惊人,旧《条例》的很多细节也许已经不适用于当前化妆品发展。《化妆品监督管理条例(草案)》从征求意见至今已历时5年,历时5年获国务院常务会议通过,的确让业内人士兴奋。《条例》的颁布,几乎是中国化妆品行业自改革开放40多年在监管领域来最彻底的、从顶层设计开始的一次最大变革。

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国家药监局关于深圳市宝莱化妆品有限公司停产整改的通告(2020 年 第7 号 )(2020.01.20)

近期,国家药品监督管理局组织对深圳市宝莱化妆品有限公司进行了飞行检查。

经检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体

系主要存在以下缺陷:

一、机构与人员方面

企业直接接触产品的工作人员健康体检合格证已过效期。

二、厂房与设施方面

(一)企业未能按规定对生产环境进行监测。

(二)配制车间地面有污水,灌装车间生产线上有消毒水等杂物。

(三)半成品静置间发现有老鼠活动痕迹。

三、设备管理方面

实验室pH 计、电导仪、培养箱等器具校验合格证已过效期。

四、物料与产品方面

(一)配料间放置的原料无生产日期、批号和效期标识。

(二)原料的验收记录不完整。

五、产品销售方面

企业未能提供部分产品的销售记录。

深圳市宝莱化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产。

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对天津盛世永业科技发展有限公司等7家企业飞行检查通报(2020.01.02)

检查中发现的主要问题

检查中发现企业在质量管理方面存在未建立成品内控检验标准等问题,在设备管理方面存在配制锅压力表未检定等问题,在物料与产品方面存在原料标识信息不完整等问题,不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。

处理措施

责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。

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产品召回

欧盟

通报国家 产品 原因 措施
奥地利 产品类别:化妆品
产品名称:染发剂
产品描述: 用于染发的原液,包装为不透明的塑料袋,有多种颜色
原产地:印度
化学危害
产品包含过硼酸钠(计算值:12.8%),释放出硼(测量值1.7%)和过量的对苯二胺(PPD)(测量值> 7.3%,最终溶液中> 2%) )。
接触过量的硼可能会损害儿童的生殖系统或损害胎儿,从而危害儿童的健康。 PPD是一种极端的皮肤致敏剂,可引发过敏性接触性皮炎
该产品不符合化妆品法规。
经济经营者采取的措施:停止销售(由零售商)
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述:乳液,包装为小的黄色塑料瓶。
原产地:巴基斯坦
化学危害
该产品含有汞(测量值:3.3 mg / kg)。 汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述:美白霜,净含量为30毫升,包装为一个带有橙色螺帽的黄色小塑料瓶。
原产地:科特迪瓦
化学危害
该产品含有汞(测量值:932 mg / kg)。 汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述:乳霜,包装为蓝色的塑料罐,上面印有白色的字母。
原产地:法国
化学及微生物危害
该产品含有汞(测量值:668 mg / kg)。 汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合《化妆品法规》。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述: 皮肤美白霜,净含量为50毫升,外包装为深蓝色塑料管。
原产地:法国
化学危害
该产品含有汞(测量值:1.3mg / kg)。 汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述: 100毫升美白精华液,装于白色胶樽内,标签为绿色字体。
原产地:法国
化学危害
该产品含有汞(测量值:0.3 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对经销商):禁止销售产品和任何相关措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品产品描述:85克美白霜,包装为小的白色塑料罐中,紫色标签贴。
原产地:美国
化学危害
该产品含有汞(测量值:2.5 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:零售商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述: 300毫升美白霜,不包装为小的白色塑料罐,印有裸露女人的背部和薄荷绿色螺丝盖的图片
原产地:科特迪瓦
化学危害
该产品含有倍他米松(测量值:1.93 mg / kg)。倍他米松是一种皮质类固醇,只有在有医学处方时才应使用。 接触它可能引起皮肤刺激,并可能导致生殖和内分泌问题。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商)采取的措施:禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述:250毫升的皮肤美白霜在带有粉红色标签的浅棕色/米色小塑料罐中。
原产地:意大利
化学危害
该产品含有汞(测量值:0.4 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合《化妆品法规》该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对经销商):禁止销售产品和任何相关措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述: 80克皮肤增白剂装在一个白色和粉红色的塑料管里,上面画着两个戴粉红色帽子的女人。
原产地:印度
化学危害
该产品含有汞(测量值:0.1 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述: 50克在白色和粉红色塑料管中的美白乳液,上面有一个女人的照片和一个粉红色的帽子。
原产地:印度
化学危害
该产品含有对苯二酚(测量值:0.01%)。对苯二酚可引起皮肤刺激和皮炎。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:零售商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述: 200克浅棕色/米色皮肤美白肥皂。
原产地:法国
化学危害
该产品含有汞(测量值:0.2 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对经销商):禁止销售产品和任何相关措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:在一个小的白色塑料罐中的美白霜。
原产地:未知
化学危害
本品含汞(测量值:4500 mg/kg)。汞在体内积聚,会损害肾脏、大脑和神经系统。此外,它可能影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:485毫升皮肤美白润肤露,装于贴有橙色标签的白色胶樽内。
原产地:法国
化学危害
该产品含有汞(测量值:1mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:40克皮肤增白剂,置于白色小塑料瓶中,粉红色的瓶盖。
原产地:巴基斯坦
化学危害
该产品含有汞(测量值:157 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:皮肤增白霜装在粉红色的小塑料瓶里出售。
原产地:未知
化学危害
该产品含有汞(测量值:25400 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:50克在白色塑料管中的美白霜,上面有一个女人的脸的图片。
原产地:印度
化学危害
该产品含有汞(测量值:1.7 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:装在黄色塑料管里的美白霜,上面印着一对印度夫妇的照片。
原产地:巴基斯坦
化学危害
该产品含有汞(测量值:5.4 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:30克的美白霜装在白色的小塑料瓶里出售,瓶盖是粉红色的。
原产地:黎巴嫩
化学危害
该产品含有汞(测量值:13600 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
挪威 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤乳
产品描述:80克米色/黄色肥皂,具有亮肤效果。
原产地:未知
化学危害
该产品含有汞(测量值:1.9 mg / kg)。汞在体内蓄积,会损害肾脏,大脑和神经系统。 此外,它可能会影响生殖和胎儿。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:进口商):禁止产品销售和任何补充措施
立陶宛 产品类别:化妆品
产品名称:染发剂
产品描述:天然伊朗指甲花奶油与牛蒡油
原产地:老挝
化学危害
该产品包含2-苯氧基乙醇防腐剂(测量值:1.4%),可能引起过敏,刺激,接触性过敏反应。 苯氧乙醇具有血液毒性和轻度刺激性,并可能损害血液和肝脏。 /该产品不符合欧洲议会和理事会于2009年11月30日颁布的(EC)No 1223/2009法规。
强制措施(对:进口商):从市场上撤回产品
爱尔兰 产品类别:化妆品
产品名称:洁面膜
产品描述:洁面膜
原产地:巴基斯坦
微生物危害
该产品含有过量的需氧中温细菌(测量值最高:85 000 cfu / g),并且检测到铜绿假单胞菌,酵母和霉菌的存在。
如果在受损的皮肤上使用或由免疫受损的用户使用,或与眼睛或粘膜接触,则该产品可能引起感染或刺激。 /该产品不符合《化妆品法规》。
强制措施(对:进口商):从市场上撤回产品
爱尔兰 产品类别:化妆品
产品名称:洗发用品
产品描述:头发清洁粉
原产地:印度
微生物危害
该产品包含有氧嗜温细菌(测量值最高为:140000 cfu / g)。
如果在受损的皮肤上使用或由免疫受损的用户使用,或与眼睛或粘膜接触,则该产品可能引起感染或刺激。 /此产品不符合《化妆品法规》。
强制措施(对:进口商):从市场上撤回产品
奥地利 产品类别:化妆品
产品名称:染发剂
产品描述:60克染发粉,包装在塑胶袋及手套内。
原产地:印度
化学危害
即用产品包含过量的对苯二胺(PPD)(测量值:7.6%)和不足的成色剂。 / PPD是一种极端的皮肤过敏剂,可引发过敏性接触性皮炎。
经济经营者采取的措施:从市场上撤回产品(由零售商)
奥地利 产品类别:化妆品
产品名称:亮肤产品
产品描述:不透明的彩色塑料瓶中的227 g亮肤润肤乳,带有不透明的金色和粉红色塑料翻盖式瓶盖,并带有彩色印刷。
原产地:美国
化学危害
该产品含有对苯二酚(测量值:1.42重量%)。 /对苯二酚可引起皮肤刺激,皮炎,并可能引起癌症。
经济经营者采取的措施:从市场上撤回产品(由零售商)
捷克 产品类别:化妆品
产品名称:婴儿防晒霜
产品描述:200毫升防晒系数为spf50(高UVA/UVB防护)及防水防沙的儿童用太阳油。
原产地:斯洛伐克
健康风险/其他
防晒霜的实际保护系数低于声明的标准(测量值:SPF 7.8)。 /因此,儿童可能未受到紫外线防护,从而增加了晒伤或皮肤癌的风险。
该产品不符合化妆品法规。
强制措施(对:零售商):从市场上撤回产品
英国 产品类别:化妆品
产品名称:指甲花产品
产品描述:指甲花产品。
原产地:巴基斯坦
化学危害
该产品涂在皮肤/头皮上可能会刺激人,并可能导致化学灼伤。
该产品不符合化妆品法规。
经济经营者采取的措施:从市场上撤回产品(由零售商)

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美洲

通报国家 产品 原因 措施
加拿大 产品类别:化妆品
产品描述:眉胶
原产地:美国
该产品含有霉菌青霉属 停止使用

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