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国际化妆品新闻月度回顾——2019年第6期

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时间:2019-07-15 来源:INTERTEK
标签:国际化妆品新闻月度回顾——2019年第6期

欧洲

欧盟委员会寻求化妆品中纳米成分的数据(2019.06.13)

欧盟委员会已在化妆品法规框架下发布寻求某些纳米成分数据的呼吁。 欧盟执行官已要求利益相关者提供以下物质的信息:

金(纳米); 胶体金(纳米); 铂(纳米); 胶体铂(纳米); 铜(纳米); 胶体铜(纳米)

该委员会表示关注纳米粒子通过皮肤吸收或粘膜进入细胞的可能性。

它已授权消费者安全科学委员会(SCCS)进行全面的风险评估。

咨询将于6月11日至11月10日举行。

上个月,委员会通过了对该法规的修改,标志着在附件II中列入了226种致突变物、致癌物或生殖毒物。

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法国某机构呼吁限制染发剂中过硫酸盐的使用(2019.06.13)

法国食品、环境和职业健康与安全局(Anses)表示,由于美发从业人员和消费者过敏的风险,应限制过硫酸盐在染发产品中的使用。

铵、钾和钠的过硫酸盐用作染发色素的成分,特别是在脱色剂中,具有氧化作用,可以粉末形式混合成液体以及颗粒、乳液或即用型液体,在CLP中被分类为呼吸道和皮肤致敏物,并且仅次于季铵盐成为与化学物质接触产生的职业性哮喘的第二大常见原因。

这三种过硫酸盐在Echa的风险管理选项分析(RMOA)物质清单上。在3月29日的意见中,Anses表示REACH下的SVHC鉴定不是一种有效的措施,因为化妆品用途不在范围内。相反,它要求化妆品限制使用该类物质。

Anses补充说,美发从业人员的接触主要是在产品的制备,应用和冲洗过程中通过呼吸和皮肤途径进行。消费者可能会在美发沙龙中接触。在2001年至2015年的职业病学调查中发现了超过1000例哮喘、过敏性皮炎、鼻炎、荨麻疹、过敏性休克和其他与过硫酸盐有关的呼吸系统疾病。他们中的大多数都与美发行业有关。

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SCCS考虑'潜在的遗传毒性'否定染发剂化合物1,2,4-THB使用提议(2019.06.27)

欧盟科学小组表示,染料化合物1,2,4-三羟基苯(1,2,4-THB)不适用于染发剂配方或渐变染发剂。

该化合物是一种自氧化染色成分,这意味着过氧化物不是激活氧化和随后的偶联反应所必需的。

消费者安全科学委员会在其6月26日发表的意见中表示,“由于潜在的遗传毒性,不会认为1,2,4-THB是安全的”。申请人提供的数据显示,消费者在使用过程中会接触到未反应的1,2,4-THB和“(半)醌”。1,2,4-THB增加了体内细胞内产生过氧化氢的风险,以及1,2,4-THB和/或(半)醌类通过DNA加合物形成的潜在遗传毒性。这些方面有在提交的研究中没有解决。

根据欧盟委员会的授权,该意见是SCCS或其前身委员会之一第六次考虑该化合物。

第一份提交文件来自1981年欧洲化妆品和香水协会(Colipa)。1994年,2001年,2003年和2011年提交了进一步的意见书。第六次和最近提交的文件是在2017年提交的。

新提案

除了对1,2,4-THB的意见外,委员会还发布了关于以下方面的科学意见请求:

二羟基丙酮(DHA),也称为1,3-二羟基-2-丙酮,用作停留类产品中的染发成分; “铜(纳米)和胶体铜(纳米)”用于停留类和冲洗类化妆品; “羟基磷灰石(纳米)”用于停留类和冲洗类真皮和口腔化妆品。

SCCS在6月20日至21日的全体会议上通过了新的提案。

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美洲

内华达州实施化妆品动物试验禁令(2019.06.11) 

内华达州已成为美国最新通过化妆品动物实验禁令的州。

该措施(SB 197)于5月28日通过立法机构,并于6月1日由州长Steve Sisolak签署成为法律,将禁止出售任何制造商“知道或理应知道动物试验是由制造商或任何供应商或其代表进行或承包”的化妆品。

禁令涵盖了为清洁、美化或卫生目的而使用或引入人体的任何产品。

禁令仅允许2020年1月1日之前进行的测试。就像伊利诺斯州和加利福尼亚州的类似立法一样,有几个特例,如果外国、联邦或其他州监管机构要求进行测试,则可制定豁免条款。

该法案将于2020年第一天生效。不合格产品的库存可出售至2020年6月30日。

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动物测试禁令推动美国FDA修改防晒规则(2019.06.11)

动物权利倡导者呼吁改变美国食品药品监督管理局的防晒建议,他们说这将需要“不成比例”的动物测试量。

这一请求是为了响应FDA 2月份的提议,该提议将非处方(OTC)防晒产品的最终专论付诸实施。在这一过程中,管理局要求提供市场上16种活性成分中12种的额外信息,以确定这些物质是否应被指定为“一般公认的安全有效”(GRASE)。

在提交的1000多条评论中,许多都支持该机构收集更多关于这些物质安全性和有效性的数据。然而其他人则更加批评这种方法。 推动废除动物试验的“无虐待国际”组织呼吁对该规则进行全面修订,因为担心其数据要求至少需要七种不同类别的动物试验。该组织称这一要求“不成比例”,尤其是与国际标准相比。

CFI表示:“这些要求远远超出了欧洲对包括化妆品在内的化学品,甚至美国、日本和欧盟对药品的要求。”

该组织要求食品和药物管理局在最终确定该规则之前,审查欧洲化学品的REACH数据库,解释说草案不包括欧洲许多动物研究的结果。

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消费品巨头积极实现于2019年内披露香水成分 (2019.06.20)

美国消费品将在年底前兑现其对香精成分透明度的承诺。

2017年,该公司承诺列出在美国和加拿大销售的所有产品的香精成分,含量下降至0.01%。这将覆盖2000多个产品和65个品牌。 向信息披露方向发展符合整个行业的更广泛趋势。

该公司的竞争对手在其欧洲和美国市场的家庭护理、美容和个人护理产品中披露了所有香精成分,降幅达0.01%。

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亚洲

东盟抽检发现六种不合规的化妆品(2019.06.13)

在东南亚国家联盟(东盟)地区抽检发现六种不合规的化妆品,三种含有禁用成分,另外三种含汞量高于允许含量。

该产品经文莱、马来西亚和新加坡当局检测,发现不符合东盟化妆品指令(ACD)规定的技术标准。

该信息在菲律宾FDA网站上的东盟市场后警报(PMAS)报告中传播。这些是为了分享十个成员国之间的产品安全信息而开发的。产品是:

面膜 - 含砷;
美白霜,美白洁面乳和SPF 50霜 - 含汞超过1ppm;
两种护肤霜 - 含有苯海拉明(diphenhydramine)。

根据ACD要求,化妆品中不允许含有砷。 PMAS通知要求召回不合规产品。

汞通常被用于皮肤美白产品,因为它会阻碍黑色素的生成。根据ACD要求,允许最高检出值为1ppm。 PMAS未披露确切的汞含量,但要求“撤回产品”。

苯海拉明是一种抗组胺药,根据ACD要求不允许用于化妆品中。 PMAS要求“取消通告”,其涉及但不限于召回和处置受影响的产品。

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台湾地区颁布化妆品包装标签新规定(2019.05.30)

台湾已经颁布了新的化妆品标签要求。,该规定于5月30日公布,将于2021年7月1日生效。

在向WTO提交的通知中,标准、计量和检验局表示,这些要求将取代已经列出的要求:

“2006年采用的化妆品标签,传单和包装的指示要求” 和 “2001年采用的化妆品中所含成分名称应在外包装上标明的指示要求”。

台湾食品药品监督管理局(FDA)于1月底发布了该草案,包括另一项法规草案和修订法规,旨在提高化妆品生产标准并加强消费者保护。

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中华人民共和国国家标准公告2019年第7号(2019-06-04)

关于批准发布《钢铁及合金 钙和镁含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》等374项国家标准和3项国家标准修改单的公告

国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《钢铁及合金 钙和镁含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》等374项国家标准和3项国家标准修改单,现予以公布。 其中和化妆品相关的标准共9个,如下仅列出部分:

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
191 GB/T 37544-2019 化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法 / 2020-01-01
192 GB/T 37545-2019 化妆品中38种准用着色剂的测定 高效液相色谱法 / 2020-01-01

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广东省化妆品监督检查情况通报2019年第46-52期(2019.06)

广东省药品监督管理局依据化妆品生产许可检查要点对7 家化妆品生产 单位进行检查,其中一家企业未发现不符合项,其余企业问题如下:

检查发现缺陷和问题 

一、质量管理存在问题
企业未能提供所抽查产品的质量管理部门履行物料、中间产品和成品的放行权的放行记录;所抽查的实验室试剂未加贴标签。
二、生产管理存在问题
灌装车间的洗消间的自动杀菌净手器的试剂标识卡不符合要求;且该自动杀菌净手器且已无酒精;企业未能提供乳化设备的清洁消毒记录。
三、物料与产品管理存在问题
所抽查的原料没有贴原料标签;所抽查半成品的标签缺少批号信息;露天存放大量外购的半成品,无防护措施。

处理措施

违反《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,勒令限期整改。

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广东省化妆品监督抽检信息的通告 (2019年第1-2期)(2019.06)

根据原省食品药品监督管理局《关于印发2018年广东省化妆品抽检工作计划的通知》(粤食药监办稽〔2018〕98号)的要求,原广东省食品药品监督管理局组织开展了2018年化妆品春节、五一端午及国庆等节日专项及日常监督抽检工作,各相关市局已对不合格化妆品进行核查处置。2018年节日专项抽检信息已发布,另外对其他2240批次化妆品进行了日常监督抽检,其中合格产品2193批次,不合格产品47批次,现予通告。

2019年1-3月全省对155批次化妆品进行了抽检,经检验,合格产品153批次,不合格产品2批次,现予通告。

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湖南省食品药品监督管理局飞行检查通报2019001-2019011 (2019.06)

湖南省食品药品监督管理局对11家家化妆品生产进行飞行检查.

单位进行检查,问题如下:


  1. 企业人员档案建立不完善,如个人履历表、学历证、聘用合同等材料未收集。
  2. 质量负责人化妆品生产相关质量管理经验.
  3. 员工培训和考核档案不全,如企业未制订年度培训计划,生产负责人张勇对化妆品的相关法规不熟悉。
  4. 产品生产记录不能反映整个生产过程。
  5. 现场未提供委托检验协议,企业成品检验报告中委检项目结果未体现委检信息,如重金属和致病菌等项目。
  6. 企业有内审制度,但现场未提供内审计划、内审计划检查表等资料。
  7. 生产车间未按清洁区、准清洁区和一般区进行划分,未能提供环境监控计划。
  8. 物料仓库易燃原料,未按危险品进行管理。
  9. 生产设备未按工艺规程进行清洁消毒且标识内容不完善,如未记录消毒清洁人及有效期等项目。
  10. 抽查原料采购资质及相关票据无法溯源,未能提供供应商的审核资料。
  11. 企业已设置留样室,但现场未见化妆品留样。
  12. 清洁间和车间内过道紫外消毒设施未安装紫外灯管。
  13. 企业对生产车间进行了清洁区、准清洁区和一般区的划分,但未制定车间环境监控计划。
  14. 原料仓库货物码放未离墙10厘米以上、分区不明显。
  15. 乳化车间搅拌锅盖生锈。
  16. 主要生产设备有操作规程,但未按操作规程进行记录,清洁消毒标识内容不完善,如未记录产品及批号等内容。
  17. 仪表未制定合理的校验计划并执行。
  18. 产品标签未标注相应的限用日期。
  19. 无产品内包装材料的清洁、消毒记录。
  20. 部分成品留样在留样时间内留样量未能满足检验量的需求。


处理措施

违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书,责令企业在规定时限内进行改正,改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。

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94项行业标准及1项行业标准修改单报批公示(2019.06.26)

根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《铬盐污染场地处理方法》等11项化工行业标准、《石油化工管式炉基础设计规范》等4项石化行业标准、《绿色设计产品评价技术规范 取向电工钢》等10项冶金行业标准、《固定式建筑垃圾处置技术规程》等7项建材行业标准、《桥梁检测车》等39项汽车行业标准、《手表柄轴配合尺寸系列》等22项轻工行业标准、《纺织行业绿色工厂评价导则》1项纺织行业标准及《道路运输液体危险货物罐式车辆紧急切断阀》1项汽车行业标准修改单的制修订工作。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,现予以公示,截止日期2019年7月26日。

以上标准报批稿请登录《标准网》(www.bzw.com.cn)“行业标准报批公示”栏目阅览,并反馈意见。

公示时间:2019年6月26日-2019年7月26日 一下为涉及日化产品法规,详情请见通过附件。

序号 标准编号 标准名称 标准主要内容
87 QB/T 5405-2019 口腔清洁护理用品 牙膏用茶提取物 本标准规定了口腔清洁护理用品牙膏用茶提取物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以茶叶(Camellia sinensis L.)为原料,经提取而成的以儿茶素为主体的多酚类化合物,特征成分为表没食子儿茶素没食子酸酯(epigallocatechin-3-gallate,EGCG)。
88 QB/T 5406-2019 口腔清洁护理用品 牙膏和漱口水中酸可溶性锌的检测 原子吸收分光光度法 本标准规定了火焰原子吸收分光光度法测定牙膏和漱口水中酸可溶性锌含量的方法。本标准适用于牙膏和漱口水中添加酸可溶性总锌化合物的含量测定。本方法检测限为0.008 mg/L,定量限为0.025 mg/L;当取样量为1.0 g时,本方法的定量限为125 mg/kg。
89 QB/T 5407-2019 口腔清洁护理用品 牙膏中3-甲基-4-异丙基苯酚含量的测定 高效液相色谱法 本标准规定了高效液相色谱法测定牙膏中3-甲基-4-异丙基苯酚含量的方法要点、试剂与标准物质、仪器、分析步骤、结果计算、回收率、标准偏差和允许差。本标准适用于牙膏、漱口水等口腔护理用品中3-甲基-4-异丙基苯酚含量的测定。本标准3-甲基-4-异丙基苯酚的检出浓度为0.20μg/mL,定量浓度为0.60μg/mL。若取1.0g样品,3-甲基-4-异丙基苯酚的检出限为20mg/kg,定量限为60mg/kg。
90 QB/T 5408-2019 口腔清洁护理用品 牙膏中赤藓糖醇含量的测定 高效液相色谱法 本标准规定了高效液相色谱法测定牙膏中赤藓糖醇含量的方法要点、试剂与标准物质、仪器、分析步骤、结果计算、回收率、标准偏差和允许差。本标准适用于牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品中赤藓糖醇含量的测定。本标准赤藓糖醇的检出浓度为0.01mg/mL,定量浓度为0.03mg /mL。若取5.0g样品,赤藓糖醇的检出限为200mg/kg,定量限为600mg/kg。
91 QB/T 5409-2019 口腔清洁护理用品 牙膏中十六烷基氯化吡啶(CPC)的测定 高效液相色谱法 本标准规定了高效液相色谱法测定牙膏中十六烷基氯化吡啶的方法要点、试剂与标准物质、仪器、分析步骤、结果计算、回收率、标准偏差和允许差。本标准适用于牙膏和漱口水中十六烷基氯化吡啶含量的测定。本标准十六烷基氯化吡啶的检出浓度为0.2 μg/mL,最低定量浓度为0.70 μg/mL。若取0.5 g牙膏样品,加提取液25mL,十六烷基氯化吡啶的检测限为10.0 mg/kg,定量限为35.0 mg/kg;若取2.5 g漱口水样品,加提取液10mL,十六烷基氯化吡啶的检测限为0.8 mg/kg,定量限为2.8 mg/kg。
93 QB/T 5411-2019 化妆品中禁用物质二甘醇的测定 气相色谱法 本标准规定了化妆品中禁用物质二甘醇的气相色谱-氢火焰离子检测器测定方法。本标准适用于膏霜、水剂、乳液、啫喱类化妆品中二甘醇的测定。本标准的检出限和定量限:啫喱类、水剂类中二甘醇的检出限为200mg/kg,定量限为500 mg/kg,膏霜类和乳液类样品中二甘醇的检出限为400 mg/kg,定量限为600 mg/kg。

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2019年5月未准入境的化妆品信息(2019.06.26)

2019年5月,全国海关在口岸监管环节检出安全卫生项目不合格并未准入境的化妆品2批(附件2)。未准入境的化妆品来自意大利,为肤用化妆品,不合格原因为货证不符。

以上未准入境的化妆品均已在口岸做退运或销毁处理。

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产品召回

欧盟
通报国家 产品 原因 措施
爱尔兰

产品类别:化妆品 ; 产品名称:化妆舞会化妆品 产品描述:深色塑料瓶装有白泵喷雾帽,含70毫升假血。原产地: 中国

微生物危害 该产品含有过量的需氧嗜温细菌(测量值:170000 cfu/g)。 如果用于受损皮肤,或与眼睛接触,产品可能会导致感染或刺激。 产品不符合化妆品法规和相关欧洲标准EN ISO 17516。

经济运营商(经销商)采取的措施 :从市场上撤回产品。(由:零售商)
英国

产品类别:化妆品产品名称:身体亮片 ;产品描述: 4.5克紫色皮肤涂料与银色亮片原产地:中国

化学危害 本品含锑(测定值:29.7 mg/kg)。如果吸入锑,会沉积在肺部引起炎症。 该产品不符合化妆品法规。

经济运营商(经销商)采取的措施 :从市场上撤回产品。(由:进口商)
英国

产品类别:化妆品 ;产品名称:身体亮片产品描述:4.5克带银色闪光的黑色皮肤涂料 原产地:中国

化学危害 本品含锑(测定值:24,7 mg/kg)。如果吸入锑,会沉积在肺部引起炎症。 该产品不符合化妆品法规。

经济运营商(经销商)采取的措施 :从市场上撤回产品。(由:进口商)
斯洛伐克

产品类别:化妆品产品名称:睫毛膏 产品描述:在玻璃瓶中加入50毫升淡黄色淡香水,内置喷雾喷嘴和金色塑料盖。 原产地:英国

健康风险/其他危害 根据成分列表,该产品含有着色剂溶剂黄172,CI 45161和CI 45174,未经授权可用于化妆品中。由于这些可引起过敏反应和致敏的物质未列入成分列表中,因此消费者并未意识到它们的存在。该产品不符合化妆品法规。

公共机构措施(对:零售商):禁止产品营销和任何相关措施
德国

产品类别:化妆品 产品名称:液体香皂  产品描述:300毫升塑料瓶装儿童液体洗手液。 原产地:希腊

微生物危害 该产品含有过量的需氧嗜温细菌,包括恶臭假单胞菌,施氏假单胞菌,产酸克雷伯氏菌,弗氏柠檬酸杆菌,阴沟肠杆菌(测量值:2000 000 cfu / g)。 如果用于受损皮肤或免疫功能低下的使用者,或者与眼睛或粘膜接触,产品可能会引起感染或刺激。 该产品不符合化妆品法规和相关的欧洲标准EN ISO 17516。

公共机构措施(对:零售商):退出销售点。
芬兰

产品类别:化妆品 产品名称:睫毛生长液 产品描述:圆筒形睫毛膏瓶与小薄刷。原产地:中国

化学危害 本品含有双马前列素的药理活性物质。使用本产品可能会导致眼部和眼部副作用(如眼睑瘙痒和肿胀、眼睑发炎、眼睑色素沉着过多、结膜充血、眼痛或过敏反应)。

公共机构措施(对:进口商):在边境拒绝进口。
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澳洲
通报国家 产品 原因 措施
澳大利亚

产品类别:化妆品 产品名称:身体霜 产品描述:472mL泵瓶  原产地:美国

被霉菌污染(Penicillium chrysogenum和Penicillium flavigenum),受影响的产品不太可能对健康个体产生任何不良影响,但可能对免疫系统较弱的人构成风险。 消费者应立即丢弃所有受影响的产品。
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美洲
通报国家 产品 原因 措施
加拿大

产品类别:化妆品产品名称:其他种类化妆品 产品描述:312克(11盎司)的冷冻喷雾 原产地:美国

召回的产品并非运往加拿大市场,并且没有“加拿大食品和药品法”规定的化妆品法规要求的强制性危险标签。 标签不当可能导致无意中接触这些产品并导致严重疾病,伤害或死亡。

消费者应停止使用并直接联系经销商,以便退回商品并获得退款。
加拿大

产品类别:化妆品产品名称:面霜 产品描述:28.3克瓶装出售的精油橙花保湿霜 原产地:美国

召回的产品含有念珠菌酵母。 这种酵母可以在皮肤和/或免疫系统受损的个体中引起真菌感染。

消费者应立即停止使用召回的产品,并联系经销商获取预付包装,以退回产品进行处理和退款。
加拿大

产品类别:化妆品产品名称:彩妆 产品描述:同一品牌下的四款彩妆 原产地:中国

测试表明产品样品中可能存在石棉纤维。 客户应立即停止使用,并将受影响的产品退回获得全额退款。
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