欧盟发布个体防护装备(PPE)最新法规标准
2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)最新法规2016/425,并于发布之日后第20天,即2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC,过渡期为2年,于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期,则仍然有效。
法规覆盖范围:根据法规2016/425,旧指令89/686/EEC中的以下内容将保持不变:
-
对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件。
-
非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的,此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。
相较于旧的指令,新的法规主要变化如下:
-
有作为设计元素或者装饰品的反光或荧光部件的个人服装为非PPE产品,因此不受此法规限制。
-
用来防御大气条件但并非防御极端自然环境,或者防潮防水的个人使用产品,此类产品亦不受此法规限制。
-
个人使用的抗热PPE产品,例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。
-
针对以下情况的防护产品由II类变成III类:溺水、手持电锯割伤、高压喷射、枪伤或刀刺伤,以及有害噪音。这些产品需要重新分类并进行持续性监测。
-
PPE产品需附带一个可以访问符合性声明的互联网链接,。
-
欧盟类型证书的有效期为5年(与EC类型证书不同)。
-
对进口商和分销商的职责进行了详细说明。
-
定制PPE产品需符合新法规的相关要求。
新法规的类别变更如下:
PPE类别
|
项目
|
PPE指令89/686/EEC
|
新法规2016/425
|
I类
|
产品投放市场
|
自我认证
|
内部生产控制Module A (Annex IV)
生产商自我声明
|
II类
III类
|
初次产品审查
|
Article 10
EC类型测试
|
EU 审查Module B (Annex V)
Module C (Annex VI)
依据内部质量控制符合型式要求
|
III类
|
通过产品测试进行持续监督
|
Article 11A
|
内部生产控制符合型式要求并随机性期间生产核查Module C2 (Annex VII)
|
或者
|
通过工厂审核进行持续监督
|
Article 11B
|
产品生产阶段的质量保证符合型式要求Module D (Annex VIII)
|
制造商、进口商及分销商的职责:
-
制造商及其整个供应链都需符合此法规相关要求。进口商、分销商、制造商都需要采取合适的措施使其PPE产品满足法规2016/425所有要求。
-
进口商需保证其PPE产品附带使用说明;制造商需与PPE产品一同提供欧盟符合性声明,或者在使用说明中包含可以访问欧盟符合性声明的互联网链接。
-
制造商需在其技术文件中详细说明其内部质量程序。
有效期:
-
欧盟类型证书的有效期为5年
-
在以下情况,制造商有责任要求指定机构复核其欧盟类型证书:
1. 产品发生改变
2. 标准、重要的健康和安全要求(EHSR)或者最新技术和方法有修改或变化
-
复核日期最迟不得超过现有证书的有效期。
(生产商需在欧盟类型证书失效日期前最早12个月、最迟6个月的时间内提交申请。)
解决方案:
Intertek 纺织及鞋事业部是Intertek天祥集团在中国最早开展的业务之一。从1989年开始,Intertek在珠三角、长三角及京津鲁等轻纺及鞋类产业集聚区分别设立了实验室和分支,目前在中国区共拥有超过20个实验室和办事处,超过2000个专职技术人员。
凭借对各大市场法律法规标准的了解,Intertek纺织及鞋事业部不但可以提供纺织服装、鞋及皮具等单一产品的检测认证服务,还可以帮忙企业进行从原材料到成品的整个产业链的质量控制。我们的业务范围如下:
关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
详情请登录:www.intertek.com.cn