4月9日至12日，第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)将于上海隆重举行。Intertek天祥集团携一站式解决方案再度亮相，并联合行业协会举办海外核心法规培训会，深度剖析人工智能医疗器械的高质量出海路径。

亮点一
Intertek助您快速获得全球市场准入

全球监管环境日益复杂，Intertek为您带来从研发到上市的一站式医疗器械检测认证服务支持。欢迎莅临展位，深入了解我们的全面服务能力。

• 一站式医疗器械检测认证服务：我们致力于成为您的合作伙伴，与您共享专业知识，确保您始终站在最新法规要求的前沿。
• Intertek AI²：全球首个独立的端到端人工智能保障计划AI²，确保人工智能系统更智能、更安全、可信赖。Intertek是全球首批具备ISO 42001人工智能管理体系认证资质的机构之一，助您应对欧美AI监管新规。
• Amazon Direct Validation 验证：作为Amazon认可的TIC DV验证机构，Intertek可为成人床活动护栏、助行架和助行器等类目提供合规解决方案。

更多专项测试与认证
欢迎亲临现场解锁

亮点二
Intertek大咖专家解读全球核心法规

展会期间，Intertek将携手中国医疗器械行业协会、国药励展，共同举办人工智能医疗器械海外核心法规培训会。会议将聚焦海外核心法规动态，为您剖析合规要点与实战策略。

「人工智能医疗器械海外核心法规培训会」

时间：4月10日(周五)13:30 - 16:30
地点：国家会展中心(上海)·7号馆会展大道层·M704会议室

主题一：医疗器械产品网络安全与人工智能的融合

演讲嘉宾： Clarissa Benfield Intertek天祥集团医疗、实验室及生命安全与安保业务部门负责人

拥有超过15年国际第三方检验认证的行业经验，致力于代表Intertek以高质量、安全和可持续性方式为客户创造价值。她将结合欧美及亚太地区等全球监管动态，以及最新人工智能医疗器械案例，为您剖析合规要求。

主题二： FDA 510K Submission中网络安全和无线技术最新法规要求

演讲嘉宾： 王钰 Intertek 电子电气事业部 AI &网络安全部门资深专家

深耕检验认证行业20多年，精通FDA 510(k)网络安全与无线最新法规，主导中国地区网络安全与AI业务战略布局。他将详解FDA 510(k)网络安全与无线技术的最新合规要点，助您高效通关，降低风险。

免费参会，席位有限

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