| 目标群体 |
欧盟/欧洲经济区生产商、欧盟/欧洲经济区进口商及其上游供应商、欧盟/欧洲经济区分销商 |
| 涉及产品 |
玩具为可触及水性材料（如：糊状物、泥胶、指画颜料、液体、凝胶），或包含、随附可触及（可接触）水性材料的玩具。
【不包括：(1)食品、(2)（人用）化妆品、(3)落入EN 71-13的玩具部件，前提是该部件落入欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009或仅含认可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4标准的实验套装】 |
本次法规速递
涉及的重点行业 |
玩具 |
| 执行日期 |
2026年6月30日 |
| 主要内容和要求 |
2025年12月17日，有关含有可触及（可接触）水性介质的玩具的微生物安全的欧洲标准EN 71-20:2025发布。标准制定了有关微生物洁净度和防腐效果方面的要求。标准EN 71-5:2025将最晚在2026年6月底前被赋予CEN成员国国家标准的地位，与其相冲突的国家标准将最晚在2027年6月底被取代。 |
| 参考链接 |
链接 1
链接 2 |
2025年12月17日，欧洲标准化委员会(CEN)发布了新玩具安全标准EN 71-20：EN 71-20:2025《玩具安全 - 第20部分：含有可触及水性介质玩具的微生物安全》。
标准EN 71-20:2025适用于所有可触及（可接触）水性玩具材料（如：糊状物、泥胶、指画颜料、液体、凝胶），或包含、随附可触及（可接触）水性材料的玩具。微生物洁净度和防腐效果测试须在消费者初始接收状态下，即未开封且包装完好的玩具上进行。
标准不适用于：(1)食品、(2)（人用）化妆品、(3)落入EN 71-13的玩具部件，前提是该部件落入欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009或仅含认可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4标准的实验套装。
EN 71-20:2025的要求与欧盟公告机构第2号要求（第4版）(NB-TOYS/2021-053)的异同如下。
EN 71-20:2025与欧盟公告机构第2号要求（第4版）(NB-TOYS/2021-053)的对比
| 测试项目 \ 限值（CFU/mL或CFU/g） |
EN 71-20:2025 |
NB-TOYS/2021-053 |
| 微生物洁净度 |
需氧菌总数
(TAMC=TABC+TYMC) |
100000
【备注：当结果>1000（适用于<36个月的玩具）或>10000（适用于≥36个月的玩具）时，须进行额外的确认测试】 |
1000 |
需氧细菌总数
(TABC) |
--
（备注：当任一结果>1000时，建议调查污染源） |
-- |
酵母菌和霉菌总数
(TYMC) |
100 |
胆汁酸耐受革兰氏阴性杆菌
(Bile-tolerant gram-negative bacteria) |
1000 |
100 |
五种病原微生物：
(1) 铜绿假单胞菌
(Pseudomonas aeruginosa)
(2) 大肠埃希氏菌
(Escherichia coli)
(3) 金黄色葡萄球菌
(Staphylococcus aureus)
(4) 沙门氏菌
(Salmonella spp.)
(5) 白色念珠菌
(Candida albicans) |
不得检出
(Absent) |
| 防腐效果 |
在第7、14或28天，细菌、酵母菌和霉菌数均未增加 |
（取决于所选标准） |
菌落形成单位(CFU)：在特定条件下具有形成菌落能力的生物体（或生物体群落）。CFU是测定样品中活菌浓度的单位。
标准EN 71-20:2025将最晚在2026年6月底前被赋予CEN成员国国家标准的地位，与其相冲突的国家标准将最晚在2027年6月底被取代。该标准预计将会得到欧盟委员会批准，在欧盟《官方公报》(OJEU)上发布之后，被列为欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准。
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