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服务上新 | 医用手套的化疗药物耐渗透性测试服务

医用手套是医疗活动中用于隔离防护的重要装备,具有双向防护功能:既能防止医务人员手部菌群传播给患者,也能阻隔患者体液对医务人员的潜在感染风险。

医用手套的化疗药物耐渗透性测试

在癌症治疗领域,化疗药物作为基础治疗手段,临床医护人员存在频繁接触需求。值得注意的是,化疗药物多属细胞毒制剂,不仅针对癌细胞,对正常细胞同样具有较强毒性。因此,采取佩戴医用手套等合理防护措施,可有效减少皮肤直接接触风险,降低化疗药物对医护人员的职业伤害。

医用手套的化疗药物耐渗透性测试

美国材料与试验学会 (ASTM) 发布的 ASTM D6978标准,专门规定了评估医用手套材料在持续接触条件下抗化疗药物渗透性能的检测方法。该标准通过模拟临床最极端使用场景,严格测试材料的防护性能。

标准要求至少检测9种化疗药物,其中有7种是强制性药物,另2种药物从化疗药物清单中添加。这些药物通过四种核心机制发挥作用:破坏癌细胞的DNA、改变癌细胞的部分DNA、破坏癌细胞内的酶或阻止癌细胞增殖。

药物清单及浓度具体如下

医用手套的化疗药物耐渗透性测试

医用手套的化疗药物耐渗透性测试

测试过程

化学渗透是化学物质穿过屏障的过程, 测试时,将样品手套固定于渗透池的两半之间,一侧是药物,另一侧是收集溶液。实验全程保持化疗药物与手套材料的连续接触,确保材料表面充分暴露于药物环境。每隔一定时间从手套内侧取样,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术对溶液进行分析,据此计算渗透速率,并记录手套材料的抗渗透性能。当渗透速率达到 0.01 μg/cm²/min 时,判定发生渗透突破 。标准监测周期为240分钟。

判断依据

  • 不合格:如果手套在暴露的240分钟内,某一时间点的渗透速率超过0.01 µg/cm²/min,则该手套被判为不合格。
  • 合格:规定测试时间内,渗透速率未达到 0.01 µg/cm²/min。

Intertek为您把控医用手套的安全性

Intertek可依据国际标准提供医用手套的化疗药物耐渗透性测试服务,同时具备符合中国、欧盟、美国等国内外标准的医用手套及非医用手套检测能力。

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