想提升质量管理能力？
想获得国际个人资格认可？
想成为医疗器械审核员？

成为医疗器械审核员，需要哪些资格和能力？

1. 具有相关专业本科及以上学历，；
2. 有医疗器械企业相关工作经验，例如医疗器械研发、生产、注册等方面的工作经验；
3. 通过国际认可的医疗器械IS13485:2016主任审核员培训，
4. 通过医疗器械风险管理ISO14971的培训，
5. 了解国内外医疗法规，质量管理体系， 产品标准等，例如医疗器械法规MDR、QSR 820等，为审核工作打下基础；
6. 有持续学习的能力，对产品标准、技术文件等进行全面研究，提高审核能力；
7. 参加审核实习，并通过现场见证；
8. 热爱医疗器械行业，有责任心和专业素养，时刻保持谨慎和公正的态度。

通过以上步骤的学习的实践
有望成为一名专业素养、审核能力强
为医疗器械审核工作贡献力量的审核员

问题来了
要通过国际认可的医疗器械主任审核员培训
那么——什么才是国际认可的培训课程呢？

知识点来了~~

审核员资格认证属于人员认证，也需要国际认可的机构授权。全球主流的人员认证机构包括（排名不分先后）

• Chinese Certification & Accreditation Association (CCAA)中国国家认证认可协会
• International Register of Certified Auditors (IRCA)国际审核员注册协会
• Exemplar Global EG审核员注册机构
• Korean Auditor Registration (KAR)韩国审核员注册机构

具有国际认可的审核员培训课程才具有更高的认可度，才能实现国际互认哦。

*关于资格转换事宜，请详询Exemplar Global官网或邮件至info@exemplarglobal.org。

Why Exemplar Global?

Exemplar Global是一家非营利组织，由美国质量协会ASQ拥有，是ASQ即美国质量协会的一部分。30多年来，EG帮助成千上万的专业人士获得了对他们的知识、技能和个人特质的全球认定。其人员注册资格得到北美、澳洲等主流地区的支持。

Exemplar Global的个人资质认证获得了国际认证服务机构（IAS）依据ISO/IEC 17024:2012合格评定——人员认证机构的认可。

这意味着EG在批准范围的人员认证使个人能够很好地进入第三方审核员的职业生涯，或者继续其在专业领域的职业生涯。无论哪种情况，EG的个人资质认证都可以帮助实现目标。

审核员注册平台——Exemplar Global Platform

Exemplar Global的客户可以访问Exemplar LINK，这是一个将审核员、其他专业人员、培训提供商和企业连接在一个活跃、参与和行业相关社区中的平台。

从本质上讲，Exemplar LINK是管理合格评定行业专业需求的门户。它使您能够与我们的社区建立联系，以改善和加强您的职业道路，同时也帮助获得更多职业机会。

看到这里
相信您对国际认可的培训课程有了更深入的了解
让我们一起开启医疗质量人的国际身份之旅

——选择Exemplar Global认可的培训课程

Intertek作为授权机构，将开展Exemplar Global认可的ISO 13485医疗器械主任审核员培训公开课程，具体时间表如下。该课程将由EG认可的具有丰富实践经验的讲师担纲，内容覆盖Exemplar Global要求的三项单元计划：

• Exemplar Global – MD    EG - 医疗器械管理体系
• Exemplar Global – AU    EG – 管理体系审核
• Exemplar Global – TL     EG – 领导管理体系审核团队

课程完成并通过考试后，可获得EG认可培训证书，并可凭借该证书到EG官网进行个人注册。

*注册事宜详询https://exemplarglobal.org/。Intertek仅提供培训，不提供人员注册服务。

扫描二维码，即可在线报名

快来踏上您的职业进阶之旅吧！