近日，中国医保商会和INTERTEK天祥集团合作主办的 “防疫物资出口解决方案培训会”首站在南京成功举办，来自国内近50家相关企业的80余位代表参与培训。会上，参与防疫物资出口资质审核的组织者和一线审核专家解读了当前企业普遍关注的防疫物资出口管理趋势和市场动态，国际市场准入标准、产品质量要求，现场解答了企业疑问，助力企业更好走向国际市场，推进防疫物资出口健康有序发展。

医保商会副会长王茂春表示，医保商会组织专家审核的“白名单”，为国外政府和企业采购提供了权威指引，赢得国际社会普遍赞誉。他具体介绍了商会在疫情防控“上、下半场”为所做的具体工作。

医保商会副会长王茂春

Intertek技术专家团队结合白名单审核中普遍关注的问题，就防疫物资国际市场准入、合规、质量体系要求等问题进行了讲解。

Intertek药品与医疗器械合规技术负责人、医保商会技术专家谢虹

授课主题一：欧美医疗器械合规要求

要点：

1. 美国医疗器械合规要求
2. 欧盟医疗器械合规要求
3. 挑战与建议

授课主题二：国外检查的应对语言与文化差异

要点：

1. 检查官遇到的主要困难
2. 中英文差异与翻译
3. 如何回答问题以缩小语言差异？
4. 文化差异
5. 其他迎检技巧

Intertek纺织及鞋事业部技术总监张晓红

授课主题：欧美医用口罩和防护服测试要求

要点：

1. 医用口罩评价指标及测试要求
2. 医用防护服评价指标及测试要求

Intertek医疗器械GMP高级审核员索强

授课主题：医疗器械-质量管理体系

要点：

1. 质量管理体系
2. 医疗器械-质量管理体系
3. 国际标准化组织和国际标准13485
4. 美国联邦法规和第21卷820部分
5. 对比基于ISO13485和QSR820的GMP审核

培训内容得到防疫物资出口企业代表的肯定，普遍反映课程紧密结合当前热点和难点，对政策和技术层面进行了全面梳理，为从事防疫物资出口企业提供了交流机会，希望商会及Intertek能提供更多专业培训机会，帮助行业和企业通过防疫物资出口在全球市场树立“中国制造”品牌。

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构，Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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