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欧美化妆品新闻月度回顾 — 2012年11月

官方意见

1、华盛顿毒理协会谴责厂商没有依法告知其芳香产品中含有邻苯二甲酸酯 (2012-11-6)
华盛顿毒理协会称,一些儿童香水和身体喷雾剂被检测出含有邻苯二甲酸酯,但是生产厂家没有遵循州法律依法向生态管理部和公众宣布在他们的产品中含有该物质。邻苯二甲酸酯是一种激素干扰素,能影响人的生殖系统,同时也有可能导致哮喘和肥胖,根据该州要求,产品中含量超过5 ppm 即需要向该州通报。

在2008年,华盛顿采纳了《儿童安全产品法》,新条例制定了一些列高度关注化学品、潜在暴露等级和其它的要求及期限,这里面包括激素干扰素邻苯二甲酸酯。法案规定:在儿童产品中,邻苯二甲酸酯的用量限为1000ppm。从今年2012年8月份开始,法案要求厂商必须依法提供产品中有毒化学品的使用报告。

Intertek专家评论:出口到美国的化妆品不仅仅要满足联邦法规要求,如US FDA所列规定,还要注意各个州的州立法规。华盛顿州和加利福尼亚州对于在本州销售的化妆品都有特殊和额外要求。

2、妇女更易对香料过敏 (2012-11-9)
在最近的美国哮喘和免疫学院(ACAAI)的科学年会上,美国科学家称,2-3%的消费者对香料过敏,比如姜黄、生姜、咖喱叶和肉桂,而这些香料在消费者日常使用的皮肤头发护理用品,化妆品和香水中都能检测到。由于在化妆品中香料被广泛使用,妇女患上香料过敏的机率更大。美国食品药品监督管理局没有对香料进行限定,因此它们通常不会在食品标签上标注,同样这也可能使香料成为最难鉴别和避免的过敏原。

香料过敏是很难诊断的,尤其是因为缺乏可靠的皮肤或血液过敏原测试。今年年初,瑞典科学家称他们已经使用培养的皮肤细胞,研究出唯一的化妆品过敏原测试方法。

Intertek专家评论:化妆品厂商购买和使用香精时,须向香精供应商所要国际香精协会证明(IFRA Certificate), 致敏源声明和安全技术说明书(MSDS/SDS), 确保香精的使用符合安全要求,降低致敏风险。

3、澳大利亚科学家提倡防晒霜应进行长期皮肤测试 (2012-11-27)
澳大利亚联邦科学工业研究组织的科学家们称防晒霜标准的48小时皮肤试验可能不足以证明纳米级产品的安全性。科学家们提议用长期皮肤试验来评价纳米产品的经皮渗透和吸收情况,该提议已提交经济合作与发展组织(OECD)及人造纳米材料工业组织(WPMN)。

Intertek 专家评论:纳米材料的安全性还需要进一步调查和研究, 厂商在使用纳米级别的原材料时要特别注意其安全性。

4、阿拉伯联合酋长国向WTO提交香水法规草案(2012-11-5)
阿拉伯联合酋长国已经向WTO提交了香水法规的草案,该草案的出台是为了适应全球香水行业标准,运用国际标准填补国内香水毒理安全的不足。

Intertek专家评论:阿拉伯联合酋长国已经超越沙特阿拉伯称为中东地区最大的香水进口国,关注该市场的厂商须注意最新法规变动。

5、SCCS要求再评估对羟基苯甲酸酯类 (2012-11-2)
欧盟消费者安全科学委员会已经要求再次评估潜在的内分泌干扰物尼泊金丙酯和尼泊金丁酯的生殖毒性。对羟基苯甲酸酯类作为防腐剂用在个人护理产品中,欧盟化妆品指令规定单一酯的最高限量为0.4%,混合酯为0.8%。如果单一酯的浓度之和不超过0.19%,尼泊金丁酯和尼泊金丙酯是安全的

Intertek 专家评论:尼泊金酯类防腐剂因为其潜在的内分泌干扰特性而饱受争议,欧美很多儿童化妆品产品已经开始停止使用该类型的防腐剂,并在产品标签上宣称“free of parabens” (不含有尼泊金酯)。Intertek 目前推出了尼泊金酯类物质检测服务,帮助企业检测产品是否含有该物质以及是否满足最新要求。

6、加利福尼亚更新了皮肤护理防腐剂和乳化剂的危险化学品目录 (2012-11-19)
加利福尼亚州已经更新了危险化学品目录,凡是已知的或者怀疑具有致癌致畸毒性的化合物都列入其中,整个目录包含超过800个化学物质。比如新加入的苯甲酮和二乙醇胺。任何在加利福尼亚销售的化妆品,若含有该目录中的危险化学品,都应该被提交相应的毒理安全报告。

Intertek专家评论:该法案一般简称为“加州65”,规定任何产品 (包括化妆品) 如含有该列表中的物质则需要向官方通告, 并在产品标签上标注“may cause cancer”(可能致癌), 防晒霜中常用的二氧化钛也在该清单中,因此须特别注意。

7、CLP标准更新 (2012-11-20)
ECHA最近更新了CLP指导原则中的四个毒理端点:皮肤腐蚀/刺激,严重眼睛损伤/刺激,生殖毒性试验和特殊器官毒性—单次暴露。主要设定了四个毒理端点的指定浓度限制(SCLs),为制造商,进口商和下游使用者提供指导。

Intertek专家评论:欧盟化妆品法规中规定了化妆品中禁止使用任何致癌、致畸和致突变物质,而详细的物质清单是在CLP 法规附录中列出,厂商在选用原材料时应该注意CLP法规的更新。
 
产品召回案例

 通报国家

 产品

 危害

 措施

 捷克 分类:服装,纺织品和时尚单品;
名称:假指甲
描述:假指甲,不同的颜色和装饰,装在胶质管中用塑料袋包装,纸箱标签。
原产地:中国
化学危害:
该产品包含邻苯二甲酸二正丁酯(DBP),该物质在欧盟化妆品指令76/768/EEC中被禁止使用 
 弥补措施:召回市场上所有相关产品
 德国 分类:非食品产品;
名称:浴油
描述:塑料罐
原产地:捷克共和国
健康危害
该产品包含5.9g/100g 的表面活性剂,若不小心吞食,可以导致吸入性肺炎。由于它的包装特征,消费者很容易误以为是食物。
该产品不符合欧盟化妆品指令76/768/EEC,它的包装易误导消费者。
自愿措施:
召回市场上所有相关产品
 芬兰 分类:化妆品;
名称:牙齿美白产品
描述:纸箱
原产地:美国
化学危害:
该产品包含38%的过氧化脲,超过了用量限。
该产品不符合欧盟化妆品指令76/768/EEC,它的包装易误导消费者。
弥补措施:
拒绝进口。
 奥地利 分类:化妆品;
名称:雪猪油
描述:白色塑料罐,
原产地:德国
微生物超标:
该产品包含需氧嗜温菌(达到760,000 cfu/ml),肠杆菌科(达到672,000 cfu/ml),假单胞菌(达到 610,000 cfu/ml)。
该产品不符合欧盟化妆品指令76/768/EEC
自愿措施:
召回同类型的所有产品。

链接:http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=481

Intertek专家评论:欧盟RAPEX系统会定期公布产品召回案例,存在的安全隐患主要分为四类:
1.   含有欧盟法规禁止添加的塑化剂(DBP),DBP超标的原因未知。
2.   产品外观与食物接近,根据欧盟化妆品规定,禁止销售任何外观和名称“近似食品”的化妆品。
3.   化妆品中微生物含量超标。
4.   过氧化脲溶入水中会释放过氧化氢,而过氧化氢在牙齿美白产品中的最高允许浓度为3.6%。

欧盟委员会即将公布化妆品安全报告指南,根据该文件,化妆品的包材需要满足食品包材的标准从而避免特定有毒物质(如塑化剂)迁移到产品中。详细内容请见http://www.intertek.com.cn/news-onlie_15_1_850.html

我们建议对产品进行塑化剂和微生物检测,从而防止产品被召回。

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