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ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训
课程评分
2020年08月10日 09:00开始
ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。 本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗
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2020年新型冠状病毒疫情牵动人心,疫情影响了很多企业的正常生产。Intertek天祥集团体系认证部积极响应国家号召,陆续推出多次线上免费公益课程,聚焦企业在疫情期间的复工安全、业务连续性、风险管理等,运用专业知识和经验,持续为企业提供支持,帮助企业恢复信心,赢得多方关注和客户的赞誉。

为使更多企业享受更多课程更好服务, Intertek现推出《ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训》直播课程活动,与企业共同学习,共克时艰!

线上课程优势

  • 首席金牌讲师线上亲授
  • 课程限时免费回放学习
  • 专属客服金牌社群服务
  • 更多题库及实践分享确保学习质量

课程介绍:

ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。

本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程目的:

通过本课程的学习,学员能够了解ISO13485质量管理体系的架构和要求,使学员具备ISO13485内审员的基本能力。

课程内容:

  1. ISO 13485:2016标准的内容和结构
  2. ISO 13485:2016范围、术语和定义
  3. ISO 13485:2016标准条款介绍
  4. ISO 13485:2016标准的逻辑关系
  5. 审核的目的和原则
  6. 审核的策划和准备
  7. 审核的实施和报告
  8. 如何按照ISO 13485:2016进行内审

课程对象

  • 质量体系内审员;
  • 实施质量体系的组织中高级管理人员;
  • 任何需要学习ISO13485标准的人员。

讲师介绍:

Andrew LEE 李昂老师

Intertek管理学院讲师,十年第三方认证机构ISO13485/MDD医疗器械产品类审核员经历;现有有效注册资格及产品能力包括:

  • ISO13485主任审核员资格;
  • CCAA注册ISO9001 / ISO14001审核员资格;
  • 93/42/EEC 现场 主任审核员;
  • 93/42/EEC 技术文件评审 主任审核员;
  • 英国曼彻斯特大学颁发的灭菌培训合格证书,覆盖环氧乙烷, 伽马,湿热,电子束(加速器)灭菌的过程和技术文档评审资质;

颁发证书:

学员完成本课程后,可获Intertek颁发的内审员证书。

课程安排:在线培训(直播)

成功报名后,我们将把课程登陆方式发送至学员邮箱。

限时优惠:1000元/位

请联系当地客服人员,立即报名!

付款方式:

收款人名称:上海天祥质量技术服务有限公司

开户银行:美国银行上海分行

银行帐号: 10717034003

备注:如汇款,请在汇款单上注明培训时间、公司名称及培训课程。

报名方式:

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因在线课程可能受到网络状态影响。为确保我们的服务质量,我们将为您分配专属客服,提供课程入口并为您持续在线服务。如您已有特定的客服/销售代表,请您在报名时在“指定客服”填写客服或销售姓名以便后续安排。

更多信息请咨询:021-53397720 杨小姐 freya.yang@intertek.com

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