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化学品法规服务

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化学品法规服务部由众多具有毒理学、化学品法规等专业背景的专家组成,致力于向全球范围内的化工行业(包括化学品、化妆品、食品接触材料、食品、医药、农兽药等)及其供应链提供全面高效的法规咨询及合规服务。

化学品法规服务部的专家均具有深厚的教育及专业背景,依托Intertek的全球资源和智库,更具备广泛的国际视野,能迅速地帮助您在全球复杂多变的法规壁垒中找到突破口,并制定出相应的应对策略。我们广泛的全球网络以及与官方机构的深入接触,都将有助于您在本地或全球的竞争中取得优势。

我们的服务包括:

中国新化学物质申报
新化学物质环境管理办法是由中国环保部颁布的,要求新化学物质在进口或生产前须完成申报登记,包括科学研究备案申报、简易申报和常规申报;申报材料中可能包括新的测试项目及化学品安全报告。

中国新化学物质申报 的服务包括:

  • 申报方案和流程的制定
  • 唯一代理服务
  • 物质查新
  • 数据评估及缺口分析
  • 测试方案设计及实施
  • 测试项目跟踪及审核
  • 专家声明制定
  • 制作风险评估报告
  • 申报相关材料制作、递交及跟踪
  • 申报前后与法规监管机构的有效沟通
  • 申报后义务服务,年报、首次活动报告、每次活动报告等
  • 法规培训
  • 法规咨询

欧盟REACH
REACH是欧盟关于《化学品注册、评估、许可和限制》法规的简称,于2006年12月正式生效,对进入其市场的所有化学品(包括纯物质、混合物及含化学品的物品)进行管理的综合性法规;对化学品的供应商及供应链提出了很多新的要求和规定。

我们可提供针对REACH合规性提供一站式的法规支持服务:

  • 唯一代理服务
  • 晚预注册
  • 问询
  • 注册策略评估
  • 联合注册
  • 数据检索及数据缺口分析
  • 现有数据及报告评估
  • 注册卷宗制作
  • 化学品安全报告
  • 主导注册者/SIEF/公会沟通与管理
  • 高关注度物质测试
  • REACH化学品安全技术说明书(SDS/eSDS)
  • GLP测试及实验外包
  • REACH法规咨询服务

化妆品新原料申报
2013年CFDA发布了关于征求调整化妆品新原料注册管理有关事宜意见函,拟规定自2014年4月1日起,CFDA不再发布化妆品新原料审批公告,而是向批准的化妆品新原料申请人发放《化妆品新原料试用批件》,批件有效期为四年。核准范围以外的其它企业如需使用该原料生产化妆品必须另行向CFDA申报。因此对于化妆品新原料,首先申请批件的企业一旦通过审批将获得该原料四年的保护期,也就在当今竞争激烈的化妆品市场上获得先机。

Intertek针对化妆品新原料申报提供一站式的解决方案及合规服务:

  • 申报方案和流程制定
  • 国内代理人服务
  • 化妆品新原料查新
  • 数据评估及数据缺口分析
  • 测试方案设计及实施
  • 测试项目跟踪及审核
  • 申报相关材料制作、递交及跟踪
  • 申报前后与法规监管机构的有效沟通
  • 法规培训
  • 法规咨询

食品接触材料申报 / 中国食品相关产品新品种申报
中国《食品安全法》自2009年6月1日起施行。根据《食品安全法》,从事食品相关产品新品种生产或者进口活动之前,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。2011年卫生监督中心相继颁发《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》。自2011年6月1日,食品相关产品新品种行政许可开始实施。

我们的服务包括以下内容:

  • 迁移测试
  • 申报方案和流程的制定
  • 数据缺口分析
  • 测试方案设计和实施
  • 档案制备
  • 总迁移和特定迁移测试
  • 制定法规培训课程
  • 申报方案和流程制定
  • 数据评估及数据缺口分析
  • 测试方案设计及实施
  • 测试项目外包及审核
  • 制作膳食暴露量评估报告
  • 申报相关材料制作、递交及跟踪
  • 申报前后与法规监管机构的有效沟通
  • 法规咨询

中国农药注册
根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定,我国对农药实施登记制度,即在我国境内生产(包括原药生产、制剂加工和分装)和从境外进口农药产品,必须进行登记。境外申请人应当在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。

中国农药注册的服务包括以下内容:

  • 农药登记政策法规咨询
  • 农药登记政策法规培训
  • 农药产品登记方案制定
  • 农药登记申报流程咨询
  • 农药产品登记费用预算
  • 农药临时/正式登记代理
  • 境外厂商农药登记境内代理
  • 农药产品安全数据表(MSDS)制作
  • 农药产品标签制作

MSDS化学品安全说明书、标签制作及CLP、GHS和其他当地法规咨询服务
MSDS(Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,在欧洲国家也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data Sheet)。MSDS/SDS报告是化学品生产商出口所必备的身份证。CLP法规是欧盟于2010年12月1日强制执行的有关化学品分类、标签和包装的法规,旨在推行GHS标准。同时,REACH法规中关于化学品分类与标签的部分将被CLP法规所代替。GHS是联合国发布的全球化学品调和制度,但在具体实施过程中,不同国家和地区有差异。

我们提供的相关服务包括:

  • 根据相关要求制备安全说明书和化学标签
  • 物质和/或产品的分类确认以便考虑标签要求
  • 化学品安全说明书及标签审核
  • GHS法规/SDS/标签相关的培训和咨询

危险化学品登记
根据危险化学品安全管理条例(国务院令591号),新版《危险化学品登记管理办法》(安监总局令53号)于2012年由国家安全生产监督管理总局修订发布并实施。新《办法》要求危险化学品的生产企业和进口企业在从事生产或进口活动前需为其危险化学品进行登记并取得登记证。对于危险化学品,是指列入《危险化学品目录》的化学品和经危险性鉴定后具有危险性的化学品。此外,企业还需要为危险化学品制作符合国标要求的化学品安全技术说明书和标签以及为危险化学品提供规定的应急咨询服务。

我们的危险化学品登记服务包括以下内容:

  • 危化品法规咨询
  • 危险化学品甄别、鉴定
  • 危险化学品登记
  • 化学品安全说明书及标签(“一书一签”)制作
  • 24小时应急咨询服务

亚太区化学品法规
Intertek为您提供亚太区(包括菲律宾、韩国、日本、台湾)化学品法规服务。

我们的服务包括:

  • 亚太地区化学品法规咨询
  • 区域化学品注册申报和风险评估
  • 申报后义务
  • 主管国境内代理人指定
  • 相关豁免申请或确认文书递交
  • 符合当地法规的化学品安全技术说明书(SDS)和标签制作

LHAMA美国危险艺术材料标签法
美国危险艺术材料标签法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)简称LHAMA,于1990年生效,规定凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估,这些艺术材料中包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品。

为执行危险艺术材料标签法(LHAMA),美国消费产品安全委员会(CPSC)于1992年10月9日签发法例,将ASTM D-4236核定为LHAMA测试的强制执行标准。

我们提供的服务包括:产品成分分析、毒理学和化学品管理法规分析、产品安全分析、有关成分的安全数据表

TRA 产品安全性评估
通过对化妆品组分配方,用法用量的审核,评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下,可能对消费者人体健康的影响,评价其组分是否符合官方安全法规的具体要求。

实质:针对出口化妆品,玩具及艺术材料配方,分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况,评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。

我们提供的服务:产品成分分析、毒理学和化学品管理法规分析、标签审核、产品安全分析、有关成分的安全数据表。

全球法规咨询和培训
Intertek根据您的需求,提供全球范围内的法规咨询和建议,亦可为客户提供内部专家及外部专业人士参与的特别培训。

相关培训:

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