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国产非特殊用途化妆品备案检验

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中国化妆品分为非特殊用途化妆品(2007年之前称为普通化妆品)和特殊用途化妆品两个类别。特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。非特殊用途化妆品是指特殊用途化妆品以外的化妆品。

国家食品药品监督管理总局近期对美白产品的范围进行了界定,即凡宣称可对皮肤本身产生美白增白效果的产品,将严格按照特殊用途化妆品实施许可管理;产品通过物理遮盖方式发生效果,且功效宣称中明确含有美白、增白文字表述的,纳入特殊用途化妆品实施管理;产品明示或暗示消费者是通过物理遮盖方式发生效果,功效宣称中不含有美白、增白文字表述的,则按照非特殊用途化妆品实施管理。

2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局印发了2013年第10号通告,对化妆品注册备案管理工作做出调整,规定国产非特殊用途化妆品实行告知性备案,即自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的相关企业包括:生产企业(自主生产)和所有实际生产企业(境内委托生产、境外委托境内生产)。

申请国产非特殊用途化妆品备案的,备案检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)第四章“检验项目”确定非特殊用途化妆品检验项目。

《化妆品行政许可检验管理办法》规定:检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目或风险评估项目。毒理学试验项目参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许[2010]339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。

Intertek天祥集团作为国家食品药品监督管理总局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,可为企业提供国产非特殊用途化妆品备案检验中的卫生安全性检测服务,帮助企业符合相关法规要求。

我们的服务包括:

  • 微生物检验项目
    检验评估的微生物指标主要包括:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
  • 卫生化学检验项目
    评估的卫生化学指标主要包括重金属(汞、砷、铅)。根据产品标签、说明书标注的宣称或用途,可能会加测甲醇、-羟基酸、防晒剂、去屑剂、石棉、pH等项目。
  • 风险评估项目
    参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。
  • 安全性风险物质检测
    安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质,如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亚硝胺、农残等。因此,为了应对国家对安全性风险物质检测的要求,Intertek重点开发了终产品和原材料中的安全性风险物质检测服务,以帮助企业更好地控制产品安全和满足备案要求。
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