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防腐剂有效性测试

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产品对微生物的稳定性和防腐功效评估(Antimicrobial Preservative Effectiveness Test),是通过对样品中接种制备好的目标菌,在不同时期观察其微生物数量的变化,从而确定防腐剂是否达到规定防腐抗菌的效果。

接种的目标菌一般有以下5种:绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。

该项测试主要依据:

  • EP(5.1.3)
  • BP(Appx. XVI C)
  • USP(51)
  • COLIPA
  • CTFA等
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