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化妆品企业质量负责人&GMPC/ISO 22716内审员培训

请选择场次:
  • 2018-12-27 广州
  • 2019-02-25 广州
梁小姐
电话: +86 755 2602 0680 
emily.liang@intertek.com
日期:2019-02-25~2019-02-27 时间:09:30-17:00
费用:RMB 3000 语言:中文普通话
地点:广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园C幢3楼IAO培训室

培训简介

根据国际标准化组织ISO对质量的定义,我们得知:“质量即反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。”顾名思义,质量负责人就是指策划、执行、检查实施质量管理的人员。在化妆品生产领域,首先提到“质量负责人”一词源自国家FDA总局于2015年颁布的265号公告中《化妆品生产许可检查要点》,对质量负责人的明确要求如下:“企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任”。

随着国家监管机构对化妆品生产企业“飞行检查”的广度和力度逐渐加大,我们不难看出化妆品质量提升已成为2018年监管部门的重点工作。化妆品生产企业的质量负责人作为化妆品质量的关键岗位,将面临着更为严峻的考验与挑战。如何做好并强化化妆品生产过程中的质量管理,质量负责人应具备的能力与资质等,已成为考核质量负责人的重要指标。

另一方面,在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国 FDA (联邦化妆品法规)或欧盟委员会化妆品法规(EC 1223/2009)的要求 — 化妆品良好生产规范,简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以确保消费者正常条件下使用化妆品的健康与安全。GMPC体系是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从工作人员卫生、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。国际标准组织 (ISO) 2007年11月制定了“ISO 22716:2007”:化妆品 — 良好操作规范指南(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该指南为化妆品制造商/生产厂商提供:生产、控制、贮存等方面的操作准则。 ISO 22716化妆品良好操作规范指引规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。是化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。

本课程结合化妆品生产的实际工艺程序及国际GMPC和ISO 22716管理模式,运用并借鉴Intertek天祥集团曾参与编写《化妆品生产许可检查要点》的宝贵经验,为化妆品生产企业的质量负责人全面解读“105条”的要求和化妆品行业的两大国际标准,剥析近期飞行检查被通报企业的不符合项,并提供相应的解决方案。课程以体验互动式教学为主导,可让化妆品生产企业负责人们和充分掌握本岗位的要求并具备相应的能力胜任该岗位。

培训内容

第一天:

  • 质量负责人培训的目的与意义
  • 讲解《化妆品生产许可检查要点》的背景及大概章节内容
  • 回顾近期国际化妆品新闻及国内飞行检查状况
  • 《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析(上)

第二天: 

  • 《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析(下)
  • 近期FDA”飞行检查”不符合项解析及解决方案

第三天:

  • GMPC+ISO 22716 条款与术语解析: 人员 \ 厂房 \ 设备 \ 生产 \ 投诉 \ 召回
  • GMPC 内部审核策划 \ 执行 \ 技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
  • 第三方审核流程介绍
  • 现场答疑

培训安排

  • 费用:RMB 3,000/ 人,含6%增值税,茶水费,资料费,证书费,并赠送午餐
  • 证书:完成本培训的学员可获得国际认可的Intertek内审员和质量负责人培训证书(双证)
  • 培训资料:免费
  • 语言:普通话(中文)
  • 培训对象:化妆品相关的体系审核人员及使用者/企业技术及质量经理/行业咨询师/从事企业认证的审核人员/从事检验工作的人员/进口商/代理商的相关人员.

讲师介绍:
姓名:黄珍海 先生(Mr. Roger Huang)

◆ Intertek天祥集团化学与药业部华南区副总经理
◆ IATCA高级审核员,高级咨询/顾问师,企业培训师
◆ QSA注册ISO 9000主任审核员 ,ISO14001审核员,ISO22000主任审核员
◆ RvA注册HACCP主任审核员
◆ IRCA认可之品质体系内审员及主任审核员课程的认可讲师
◆ GMP, HACCP, ISO22000, GMPC(EU, US, ASEAN) & ISO22716, BRC认可讲师


黄珍海先生一直从事品质管制和企业管理实务工作,并为企业建立化妆品,食品安全管理体系、品质管制体系及环境管理等体系。过去几年,专注于化妆品生产企业审核和培训工作。作为独立的第三方认证机构的审核员,执行过1,000 多家不同类型公司及工厂的管理体系的认证审核,行业涉及化妆品、食品、电子、机械、化工、物业管理、玩具、塑胶、印刷等等。

作为管理行业的资深讲师,先后在深圳、上海、广州、北京、厦门、桂林、南宁、昆明等城市培训学员近万人。曾给广州友邦保险、北京诺基亚、建滔化工集团、开发贝特科技、新华柏纸业、红苹果家私、富运家私等企业作过ISO9001内部培训,尤其在HACCP 或ISO22000方面,曾在深圳高交会举办专场研讨会并和可口可乐、百事可乐、达能集团、雀巢、仙妮蕾德、乐百氏企业内部作体系导入与建立培训。对于GMPC & ISO22716, 在上海、深圳、广州、汕头、义乌、杭州、厦门等地举办过多次研讨会, 对上海家化、深圳松泽、广东柏亚、无限极、惠州澳宝、中山完美、中山曼秀雷敦、伊罗奇国际、宁波联化家居、杭州菲丝凯、广州中通、上海庭好、仪玳、天津先思等企业作内部培训, 在培训方面,与业界资深人士多有交流,致力于提供内容翔实,形式轻松的培训课程,擅长将企业实际案例、审核的经验与授课理论相结合。参与了中国化妆品GMP的起草,是广东省FDA评审认证技术协会专家组成员。

教学特点

◆ 实践性:在教学过程中,理论知识教学为技能教学服务, 结合经典案例由浅入深层层剖析。
◆ 确定性:确定性特点体现在课堂重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
◆ 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及44,000多名专业员工,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

详情请登录:www.intertek.com.cn

 


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